ニコチンパッチで禁煙＆運動・健康教育（女性限定） (QFH)
2017年7月28日 更新者：David M. Williams、Brown University
女性の禁煙治療補助としての早歩きの有効性
この調査研究は、禁煙を希望する女性の喫煙者を対象としています。
参加者には、研究の開始時に簡単な禁煙教育が提供され、ニコチンパッチが 10 週間無料で提供されます。
参加者は、運動プログラムまたは一般的な健康教育プログラムのいずれかに割り当てられます。 運動および健康教育プログラムは 14 週間にわたって実施され、14 週間のプログラム終了後 3、6、および 12 か月後にフォローアップの予定が立てられます。
この研究のどの部分についても料金は発生せず、参加者はその時間に対して補償されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、最初に電話審査プロセスを完了する必要があります。
対象となるすべての参加者は、研究者が研究について詳しく説明するオリエンテーション セッションに参加する必要があります。 このセッションの後、関心のある参加者は同意書に記入し、調査官は血圧、安静時の心拍数、体格指数 (身長/体重)、一酸化炭素サンプルを収集して適格性を確認します。 その後、治験責任医師は医師の同意プロセスについて説明します (参加資格のある関心のあるすべての参加者は、参加しても安全であることを確認するために、過去 1 年間に受診した医師または診療所から同意を得る必要があります)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在の喫煙者
除外基準:
- 電話審査後は対象外となります。
- 各参加者の主治医/診療所は、参加するのは危険であると判断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：適度な強度の運動
週に 3 回、トレッドミルで 56 分間早歩きします。
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週に 3 回、トレッドミルで 56 分間早歩きします。
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アクティブコンパレータ：健康教育
週に 3 回、健康教育セッションに参加します。
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動画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：3、6、9、および 1 年のフォローアップでの 7 日間のポイント有病率
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唾液コチニンによる検証
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3、6、9、および 1 年のフォローアップでの 7 日間のポイント有病率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の認知的および感情的メカニズム
時間枠：ベースラインから 3 か月までの無作為およびスケジュールされた時刻に、1 日を通して毎日の評価を完了
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電子日記の使用により、治療結果のメカニズムを明らかにするために、各参加者から毎日の認知および感情データが収集されます。
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ベースラインから 3 か月までの無作為およびスケジュールされた時刻に、1 日を通して毎日の評価を完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Williams, PhD、Brown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月28日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CA155381
- R01CA155381 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。