戒烟尼古丁贴片和运动/健康教育（仅限女性） (QFH)
2017年7月28日 更新者：David M. Williams、Brown University
快走作为女性戒烟辅助治疗的疗效
这项研究是针对想要戒烟的女性吸烟者。
参与者将在研究开始时接受简短的戒烟教育，并将免费获得为期 10 周的尼古丁贴片。
参与者将被分配到锻炼计划或一般健康教育计划。 锻炼和健康教育计划将在 14 周内进行，并在 14 周计划结束后的 3、6 和 12 个月进行后续预约。
本研究的任何部分均不收取任何费用，参与者将根据他们的时间获得补偿。
研究概览
详细说明
参与者必须首先完成电话筛选过程。
所有符合条件的参与者都必须参加介绍会，届时研究人员将详细解释该研究。 本次会议结束后，有兴趣的参与者将填写同意书，调查人员将收集血压、静息心率、体重指数（身高/体重）和一氧化碳样本以确认资格。 然后，研究人员将解释医生同意流程（所有符合条件和感兴趣的参与者必须获得他们在过去一年中看过的医生或诊所的同意，以确认他们参与是安全的）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 当前吸烟者
排除标准：
- 电话筛选后不合格。
- 每个参与者的私人医生/诊所确定参与是不安全的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：中等强度运动
在跑步机上快走 56 分钟，每周 3 次。
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在跑步机上快走 56 分钟，每周 3 次。
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有源比较器：健康教育
每周参加 3 次健康教育课程。
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影片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：3、6、9 和 1 年随访时的 7 天点流行率
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经唾液可替宁验证
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3、6、9 和 1 年随访时的 7 天点流行率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗的认知和情感机制
大体时间：从基线到 3 个月，在一天中随机和预定的时间完成每日评估
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电子日记的使用将收集每个参与者的日常认知和情感数据，以揭示治疗结果的机制。
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从基线到 3 个月，在一天中随机和预定的时间完成每日评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Williams, PhD、Brown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月28日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CA155381
- R01CA155381 (美国 NIH 拨款/合同)
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