Stoppen met roken met nicotinepleister en lichaamsbeweging/gezondheidsvoorlichting (alleen vrouwen) (QFH)
Werkzaamheid van stevig wandelen als hulpmiddel bij het stoppen met roken bij vrouwen
Dit onderzoek is bedoeld voor VROUWELIJKE sigarettenrokers die willen stoppen met roken.
Deelnemers krijgen aan het begin van het onderzoek een korte stoppen-met-roken voorlichting en krijgen gedurende 10 weken gratis de nicotinepleister.
Deelnemers worden toegewezen aan een oefenprogramma of een algemeen gezondheidseducatieprogramma. De programma's voor lichaamsbeweging en gezondheidseducatie vinden plaats gedurende 14 weken, met vervolgafspraken 3, 6 en 12 maanden na het einde van het programma van 14 weken.
Er zijn geen kosten verbonden aan dit onderzoek en de deelnemers krijgen een vergoeding voor hun tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers moeten eerst het telefonische screeningproces doorlopen.
Alle in aanmerking komende deelnemers moeten een oriëntatiesessie bijwonen waarin de onderzoekers het onderzoek in detail zullen toelichten. Na deze sessie vullen geïnteresseerde deelnemers een toestemmingsformulier in en verzamelen de onderzoekers bloeddruk, rusthartslag, body mass index (lengte/gewicht) en een koolmonoxidemonster om te bevestigen dat ze in aanmerking komen. De onderzoekers zullen dan het toestemmingsproces van de arts uitleggen (alle in aanmerking komende en geïnteresseerde deelnemers moeten toestemming krijgen van een arts of kliniek die ze het afgelopen jaar hebben gezien om te bevestigen dat het voor hen veilig is om deel te nemen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige roker
Uitsluitingscriteria:
- Komt niet in aanmerking na telefoonscherm.
- De persoonlijke arts/kliniek van elke deelnemer bepaalt dat het onveilig is om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening met matige intensiteit
Stevige wandeling op de loopband gedurende 56 minuten 3x per week.
|
3x per week 56 minuten stevig wandelen op een loopband.
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Woon 3x per week gezondheidsvoorlichtingssessies bij.
|
Videos
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 7-daagse puntprevalentie bij follow-ups van 3, 6, 9 en 1 jaar
|
Geverifieerd door speeksel cotinine
|
7-daagse puntprevalentie bij follow-ups van 3, 6, 9 en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve en affectieve behandelingsmechanismen
Tijdsspanne: Dagelijkse beoordelingen gedurende de dag op willekeurige en geplande tijden vanaf baseline tot 3 maanden
|
Het gebruik van e-dagboeken verzamelt dagelijkse cognitieve en affectieve gegevens van elke deelnemer om mechanismen van behandelingsresultaten te onthullen.
|
Dagelijkse beoordelingen gedurende de dag op willekeurige en geplande tijden vanaf baseline tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Williams, PhD, Brown University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CA155381
- R01CA155381 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .