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Arrêtez de fumer avec un patch à la nicotine et faites de l'exercice/éducation à la santé (femmes uniquement) (QFH)

28 juillet 2017 mis à jour par: David M. Williams, Brown University

Efficacité de la marche rapide comme complément au traitement de sevrage tabagique chez les femmes

Cette étude de recherche s'adresse aux femmes fumeuses de cigarettes qui souhaitent arrêter de fumer.

Les participants recevront une brève formation sur l'arrêt du tabac au début de l'étude et recevront gratuitement le patch à la nicotine pendant 10 semaines.

Les participants seront affectés à un programme d'exercices ou à un programme général d'éducation à la santé. Les programmes d'exercice et d'éducation à la santé se dérouleront sur 14 semaines, avec des rendez-vous de suivi 3, 6 et 12 mois après la fin du programme de 14 semaines.

Il n'y a aucun frais pour aucune partie de cette étude et les participants seront rémunérés pour leur temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants doivent d'abord terminer le processus de sélection par téléphone.

Tous les participants éligibles doivent assister à une séance d'orientation au cours de laquelle les enquêteurs expliqueront l'étude en détail. Après cette session, les participants intéressés rempliront un formulaire de consentement et les enquêteurs recueilleront la tension artérielle, la fréquence cardiaque au repos, l'indice de masse corporelle (taille/poids) et un échantillon de monoxyde de carbone pour confirmer l'éligibilité. Les enquêteurs expliqueront ensuite le processus de consentement du médecin (tous les participants éligibles et intéressés doivent obtenir le consentement d'un médecin ou d'une clinique qu'ils ont vu au cours de la dernière année pour confirmer qu'ils peuvent participer en toute sécurité).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur actuel

Critère d'exclusion:

  • Inéligible après écran téléphonique.
  • Le médecin/clinique personnel de chaque participant détermine qu'il est dangereux de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice d'intensité modérée
Marche rapide sur tapis roulant pendant 56 minutes 3 fois par semaine.
Comportemental: Exercice d'intensité modérée
Marche rapide sur un tapis roulant pendant 56 minutes 3 fois par semaine.
Comparateur actif: Éducation à la santé
Assistez à des séances d'éducation à la santé 3 fois par semaine.
Comportemental: Éducation à la santé
Vidéos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: Prévalence ponctuelle sur 7 jours lors des suivis de 3, 6, 9 et 1 an
Vérifié par la salive cotinine
Prévalence ponctuelle sur 7 jours lors des suivis de 3, 6, 9 et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanismes cognitifs et affectifs du traitement
Délai: Évaluations quotidiennes effectuées tout au long de la journée à des heures aléatoires et programmées de la ligne de base à 3 mois
L'utilisation du journal électronique collectera des données cognitives et affectives quotidiennes de chaque participant afin de révéler les mécanismes des résultats du traitement.
Évaluations quotidiennes effectuées tout au long de la journée à des heures aléatoires et programmées de la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Williams, PhD, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (Estimation)

31 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA155381
  • R01CA155381 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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