- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01522274
Бросить курить с помощью никотинового пластыря и физических упражнений/медицинского просвещения (только для женщин) (QFH)
Эффективность быстрой ходьбы в качестве дополнительного средства лечения отказа от курения у женщин
Это исследование предназначено для ЖЕНЩИН, курящих сигареты, которые хотят бросить курить.
В начале исследования участники получат краткий инструктаж по отказу от курения и бесплатно получат никотиновый пластырь на 10 недель.
Участники будут распределены либо по программе упражнений, либо по общей программе санитарного просвещения. Программы упражнений и санитарного просвещения будут проходить в течение 14 недель с последующими встречами через 3, 6 и 12 месяцев после окончания 14-недельной программы.
Плата за любую часть этого исследования не взимается, и участники получат компенсацию за свое время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сначала участники должны пройти процедуру телефонного скрининга.
Все подходящие участники должны посетить вводное занятие, на котором исследователи подробно объяснят суть исследования. После этого сеанса заинтересованные участники заполнят форму согласия, и исследователи измерят артериальное давление, частоту сердечных сокращений в покое, индекс массы тела (рост / вес) и образец угарного газа для подтверждения права на участие. Затем исследователи объяснят процесс получения согласия врача (все отвечающие требованиям и заинтересованные участники должны получить согласие врача или клиники, которую они посещали в прошлом году, чтобы подтвердить, что участие для них безопасно).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий курильщик
Критерий исключения:
- Неприемлемо после экрана телефона.
- Личный врач/клиника каждого участника определяет, что участие небезопасно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Упражнения средней интенсивности
Быстрая ходьба на беговой дорожке по 56 минут 3 раза в неделю.
|
Быстрая ходьба на беговой дорожке по 56 минут 3 раза в неделю.
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Посещайте занятия по санитарному просвещению 3 раза в неделю.
|
Видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отказ от курения
Временное ограничение: 7-дневная точка распространенности при последующем наблюдении через 3, 6, 9 и 1 год
|
Подтверждено котинином слюны
|
7-дневная точка распространенности при последующем наблюдении через 3, 6, 9 и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Когнитивные и аффективные механизмы лечения
Временное ограничение: Ежедневные оценки, проводимые в течение дня в произвольное и запланированное время от исходного уровня до 3 месяцев
|
Использование электронного дневника будет собирать ежедневные когнитивные и аффективные данные от каждого участника, чтобы выявить механизмы результатов лечения.
|
Ежедневные оценки, проводимые в течение дня в произвольное и запланированное время от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Williams, PhD, Brown University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CA155381
- R01CA155381 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения средней интенсивности
-
Hanita LensesЗавершенный
-
University of MiamiОтозванПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Gisela Grotewold ChelimskyПрекращеноДиспепсия | Тошнота | Синдром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Вегетативное расстройство блуждающего нерваСоединенные Штаты
-
University of FloridaОтозванНарушения зрения | Глазная болезньСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйСухой глазСоединенные Штаты