Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бросить курить с помощью никотинового пластыря и физических упражнений/медицинского просвещения (только для женщин) (QFH)

28 июля 2017 г. обновлено: David M. Williams, Brown University

Эффективность быстрой ходьбы в качестве дополнительного средства лечения отказа от курения у женщин

Это исследование предназначено для ЖЕНЩИН, курящих сигареты, которые хотят бросить курить.

В начале исследования участники получат краткий инструктаж по отказу от курения и бесплатно получат никотиновый пластырь на 10 недель.

Участники будут распределены либо по программе упражнений, либо по общей программе санитарного просвещения. Программы упражнений и санитарного просвещения будут проходить в течение 14 недель с последующими встречами через 3, 6 и 12 месяцев после окончания 14-недельной программы.

Плата за любую часть этого исследования не взимается, и участники получат компенсацию за свое время.

Обзор исследования

Подробное описание

Сначала участники должны пройти процедуру телефонного скрининга.

Все подходящие участники должны посетить вводное занятие, на котором исследователи подробно объяснят суть исследования. После этого сеанса заинтересованные участники заполнят форму согласия, и исследователи измерят артериальное давление, частоту сердечных сокращений в покое, индекс массы тела (рост / вес) и образец угарного газа для подтверждения права на участие. Затем исследователи объяснят процесс получения согласия врача (все отвечающие требованиям и заинтересованные участники должны получить согласие врача или клиники, которую они посещали в прошлом году, чтобы подтвердить, что участие для них безопасно).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Текущий курильщик

Критерий исключения:

  • Неприемлемо после экрана телефона.
  • Личный врач/клиника каждого участника определяет, что участие небезопасно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнения средней интенсивности
Быстрая ходьба на беговой дорожке по 56 минут 3 раза в неделю.
Быстрая ходьба на беговой дорожке по 56 минут 3 раза в неделю.
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Посещайте занятия по санитарному просвещению 3 раза в неделю.
Видео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: 7-дневная точка распространенности при последующем наблюдении через 3, 6, 9 и 1 год
Подтверждено котинином слюны
7-дневная точка распространенности при последующем наблюдении через 3, 6, 9 и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные и аффективные механизмы лечения
Временное ограничение: Ежедневные оценки, проводимые в течение дня в произвольное и запланированное время от исходного уровня до 3 месяцев
Использование электронного дневника будет собирать ежедневные когнитивные и аффективные данные от каждого участника, чтобы выявить механизмы результатов лечения.
Ежедневные оценки, проводимые в течение дня в произвольное и запланированное время от исходного уровня до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Williams, PhD, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CA155381
  • R01CA155381 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения средней интенсивности

Подписаться