Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slutt å røyke med nikotinplaster og trening/helseutdanning (kun kvinner) (QFH)

28. juli 2017 oppdatert av: David M. Williams, Brown University

Effekten av rask gange som et røykesluttbehandlingsmiddel blant kvinner

Denne forskningsstudien er for KVINNelige sigarettrøykere som ønsker å slutte å røyke.

Deltakerne vil få en kort røykesluttopplæring i begynnelsen av studien og vil motta nikotinplasteret i 10 uker, gratis.

Deltakerne vil bli tildelt enten et treningsprogram eller et generelt helseopplæringsprogram. Trenings- og helseopplæringsprogrammene vil foregå over 14 uker, med oppfølgingsavtaler 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet 14-ukers program.

Det er ingen gebyr for noen del av denne studien, og deltakerne vil bli kompensert for tiden sin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne må først gjennomføre telefonscreeningsprosessen.

Alle kvalifiserte deltakere må delta på en orienteringsøkt når etterforskerne vil forklare studien i detalj. Etter denne økten vil interesserte deltakere fylle ut et samtykkeskjema, og etterforskerne vil samle inn blodtrykk, hvilepuls, kroppsmasseindeks (høyde/vekt) og en karbonmonoksidprøve for å bekrefte kvalifisering. Etterforskerne vil deretter forklare legens samtykkeprosessen (alle kvalifiserte og interesserte deltakere må innhente samtykke fra en lege eller klinikk som de har vært hos det siste året for å bekrefte at det er trygt for dem å delta).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert etter telefonskjerm.
  • Hver deltakers personlige lege/klinikk fastslår at det er utrygt å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening med moderat intensitet
Rask gange på tredemølle i 56 minutter 3 ganger i uken.
Atferdsmessig: Trening med moderat intensitet
Rask gange på tredemølle i 56 minutter 3 ganger i uken.
Aktiv komparator: Helse utdanning
Delta på helseopplæringsøkter 3 ganger i uken.
Atferdsmessig: Helse utdanning
Videoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 7-dagers punktprevalens ved 3, 6, 9 og 1 års oppfølginger
Verifisert av spyttkotinin
7-dagers punktprevalens ved 3, 6, 9 og 1 års oppfølginger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive og affektive behandlingsmekanismer
Tidsramme: Daglige vurderinger fullført i løpet av dagen på tilfeldige og planlagte tidspunkter fra baseline til 3 måneder
E-dagbokbruk vil samle daglige kognitive og affektive data fra hver deltaker for å avsløre mekanismer for behandlingsresultater.
Daglige vurderinger fullført i løpet av dagen på tilfeldige og planlagte tidspunkter fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Williams, PhD, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CA155381
  • R01CA155381 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere