- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01522274
Szokjon le a dohányzásról nikotin tapasz segítségével és gyakorolja/egészségügyi oktatás (csak nők) (QFH)
A gyors séta hatékonysága a dohányzásról való leszokás kezelésében a nők körében
Ez a kutatási tanulmány azoknak a NŐI dohányzóknak szól, akik szeretnének leszokni a dohányzásról.
A vizsgálat elején a résztvevők rövid dohányzásról való leszokási oktatást kapnak, és 10 hétig ingyenesen megkapják a nikotintapaszt.
A résztvevők egy edzésprogramot vagy egy általános egészségnevelési programot kapnak. A testmozgás és az egészségnevelési programok 14 héten keresztül zajlanak, a 14 hetes program lejárta után 3, 6 és 12 hónappal követő időpontokkal.
A tanulmány egyetlen részéért sem kell fizetni, és a résztvevők idejükért kártérítést kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőknek először telefonos szűrést kell elvégezniük.
Minden jogosult résztvevőnek részt kell vennie egy tájékoztató ülésen, amikor a vizsgálók részletesen elmagyarázzák a vizsgálatot. Az ülés után az érdeklődő résztvevők kitöltenek egy beleegyezési űrlapot, a vizsgálók pedig vérnyomást, nyugalmi pulzusszámot, testtömeg-indexet (magasság/súly), valamint szén-monoxid-mintát gyűjtenek a jogosultság megerősítéséhez. A vizsgálók ezután elmagyarázzák az orvos beleegyezési folyamatát (minden jogosult és érdeklődő résztvevőnek beleegyezését kell kérnie egy orvostól vagy klinikától, akit az elmúlt évben látott, hogy megerősítse, biztonságos a részvétel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
Kizárási kritériumok:
- Telefonképernyő után nem jogosult.
- Minden résztvevő személyes orvosa/klinikája úgy ítéli meg, hogy nem biztonságos a részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
Gyors séta futópadon 56 percig heti 3x.
|
Gyors séta futópadon 56 percig heti 3 alkalommal.
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Heti 3 alkalommal járjon egészségnevelési foglalkozásokra.
|
Videók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 7 napos pont prevalencia 3, 6, 9 és 1 éves követéskor
|
A nyál kotininja igazolja
|
7 napos pont prevalencia 3, 6, 9 és 1 éves követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés kognitív és affektív mechanizmusai
Időkeret: Napi értékelések a nap folyamán véletlenszerűen és ütemezett időpontokban az alaphelyzettől 3 hónapig
|
Az e-napló használata minden résztvevőtől napi kognitív és érzelmi adatokat gyűjt, hogy feltárja a kezelési eredmények mechanizmusait.
|
Napi értékelések a nap folyamán véletlenszerűen és ütemezett időpontokban az alaphelyzettől 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Williams, PhD, Brown University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA155381
- R01CA155381 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt intenzitású gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of MiamiVisszavontGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Hanita LensesBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityBefejezveCisztás fibrózisFranciaország
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Gisela Grotewold ChelimskyMegszűntDyspepsia | Hányinger | Irritábilis bél szindróma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek | Vagus ideg autonóm zavarEgyesült Államok
-
Grupo de Investigación Clínica en Oncología RadioterapiaIsmeretlenLokálisan előrehaladott végbélrákSpanyolország