Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sluta röka med nikotinplåster och träning/hälsoundervisning (endast kvinnor) (QFH)

28 juli 2017 uppdaterad av: David M. Williams, Brown University

Effekten av raska promenader som ett rökavvänjningsbehandlingsbidrag bland kvinnor

Denna forskningsstudie är till för KVINNLIGA cigarettrökare som vill sluta röka.

Deltagarna kommer att få en kort utbildning om att sluta röka i början av studien och kommer att få nikotinplåstret i 10 veckor utan kostnad.

Deltagarna kommer att tilldelas antingen ett träningsprogram eller ett allmänt hälsoutbildningsprogram. Tränings- och hälsoutbildningsprogrammen kommer att pågå under 14 veckor, med uppföljningstider 3, 6 och 12 månader efter slutet av 14-veckorsprogrammet.

Det tillkommer ingen avgift för någon del av denna studie och deltagarna kommer att få ersättning för sin tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna måste först genomföra telefonscreeningsprocessen.

Alla kvalificerade deltagare måste delta i en orienteringssession då utredarna kommer att förklara studien i detalj. Efter denna session kommer intresserade deltagare att fylla i ett samtyckesformulär och utredarna kommer att samla in blodtryck, vilopuls, kroppsmassaindex (längd/vikt) och ett kolmonoxidprov för att bekräfta valbarhet. Utredarna kommer sedan att förklara processen för läkarens samtycke (alla kvalificerade och intresserade deltagare måste inhämta samtycke från en läkare eller klinik som de har träffat under det senaste året för att bekräfta att det är säkert för dem att delta).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell rökare

Exklusions kriterier:

  • Ej kvalificerad efter telefonskärm.
  • Varje deltagares personliga läkare/klinik fastställer att det är osäkert att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning med måttlig intensitet
Snabb promenad på löpbandet i 56 minuter 3 gånger i veckan.
Beteende: Träning med måttlig intensitet
Snabb promenad på ett löpband i 56 minuter 3 gånger i veckan.
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Delta i hälsoutbildningssessioner 3 gånger i veckan.
Beteende: Hälsoutbildning
Videoklipp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavvänjning
Tidsram: 7-dagars punktprevalens vid 3, 6, 9 och 1 års uppföljningar
Verifierad av salivkotinin
7-dagars punktprevalens vid 3, 6, 9 och 1 års uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva och affektiva behandlingsmekanismer
Tidsram: Dagliga bedömningar genomförda under hela dagen på slumpmässiga och schemalagda tider från baslinjen till 3 månader
Användning av e-dagbok kommer att samla in dagliga kognitiva och affektiva data från varje deltagare för att avslöja mekanismer för behandlingsresultat.
Dagliga bedömningar genomförda under hela dagen på slumpmässiga och schemalagda tider från baslinjen till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: David Williams, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CA155381
  • R01CA155381 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera