Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop med at ryge med nikotinplaster og motion/sundhedsundervisning (kun kvinder) (QFH)

28. juli 2017 opdateret af: David M. Williams, Brown University

Effekten af ​​rask gang som et rygestopbehandlingsmiddel blandt kvinder

Denne undersøgelse er for KVINDELIGE cigaretrygere, der ønsker at holde op med at ryge.

Deltagerne vil blive forsynet med kort rygestopundervisning i begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil modtage nikotinplasteret i 10 uger gratis.

Deltagerne vil blive tildelt enten et træningsprogram eller et generelt sundhedsuddannelsesprogram. Trænings- og sundhedsuddannelserne vil foregå over 14 uger, med opfølgningsaftaler 3, 6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​14-ugers programmet.

Der er intet gebyr for nogen del af denne undersøgelse, og deltagerne vil blive kompenseret for deres tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne skal først gennemføre telefonscreeningsprocessen.

Alle kvalificerede deltagere skal deltage i en orienteringssession, hvor efterforskerne vil forklare undersøgelsen i detaljer. Efter denne session vil interesserede deltagere udfylde en samtykkeerklæring, og efterforskerne vil indsamle blodtryk, hvilepuls, kropsmasseindeks (højde/vægt) og en kulilteprøve for at bekræfte berettigelsen. Efterforskerne vil derefter forklare lægens samtykkeproces (alle kvalificerede og interesserede deltagere skal indhente samtykke fra en læge eller klinik, som de har set i det seneste år for at bekræfte, at det er sikkert for dem at deltage).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget efter telefonskærm.
  • Hver deltagers personlige læge/klinik fastslår, at det er usikkert at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moderat intensitet træning
Rask gåtur på løbebånd i 56 minutter 3 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet træning
Rask gang på et løbebånd i 56 minutter 3 gange om ugen.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Deltag i sundhedsundervisning 3 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Videoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 7-dages punktprævalens ved 3, 6, 9 og 1 års opfølgninger
Verificeret af spytkotinin
7-dages punktprævalens ved 3, 6, 9 og 1 års opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive og affektive behandlingsmekanismer
Tidsramme: Daglige vurderinger gennemført i løbet af dagen på tilfældige og planlagte tidspunkter fra baseline til 3 måneder
Brug af e-dagbog vil indsamle daglige kognitive og affektive data fra hver deltager for at afsløre mekanismer for behandlingsresultater.
Daglige vurderinger gennemført i løbet af dagen på tilfældige og planlagte tidspunkter fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Williams, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2012

Først opslået (Skøn)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA155381
  • R01CA155381 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Moderat intensitet træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner