Pare de fumar com adesivo de nicotina e exercícios/educação sobre saúde (somente mulheres) (QFH)
Eficácia da caminhada rápida como adjuvante no tratamento para parar de fumar entre mulheres
Este estudo de pesquisa é para mulheres fumantes de cigarros que desejam parar de fumar.
Os participantes receberão uma breve educação para parar de fumar no início do estudo e receberão o adesivo de nicotina por 10 semanas, gratuitamente.
Os participantes serão designados para um programa de exercícios ou um programa geral de educação em saúde. Os programas de exercícios e educação em saúde serão realizados ao longo de 14 semanas, com consultas de acompanhamento 3, 6 e 12 meses após o final do programa de 14 semanas.
Não há taxa para qualquer parte deste estudo e os participantes serão compensados pelo seu tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes devem primeiro concluir o processo de triagem por telefone.
Todos os participantes elegíveis devem comparecer a uma sessão de orientação quando os investigadores explicarão o estudo em detalhes. Após esta sessão, os participantes interessados preencherão um formulário de consentimento e os investigadores coletarão pressão arterial, frequência cardíaca em repouso, índice de massa corporal (altura/peso) e uma amostra de monóxido de carbono para confirmar a elegibilidade. Os investigadores irão então explicar o processo de consentimento do médico (todos os participantes elegíveis e interessados devem obter o consentimento de um médico ou clínica que tenham consultado no ano anterior para confirmar que é seguro para eles participarem).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante atual
Critério de exclusão:
- Inelegível após a tela do telefone.
- O médico/clínica pessoal de cada participante determina que não é seguro participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de intensidade moderada
Caminhada rápida em esteira por 56 minutos 3x por semana.
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Caminhada rápida em esteira por 56 minutos 3x por semana.
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Comparador Ativo: Educação saudável
Participar de sessões de educação em saúde 3x por semana.
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Vídeos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parar de fumar
Prazo: Prevalência pontual de 7 dias em acompanhamentos de 3, 6, 9 e 1 ano
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Verificado pela saliva cotinina
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Prevalência pontual de 7 dias em acompanhamentos de 3, 6, 9 e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mecanismos cognitivos e afetivos de tratamento
Prazo: Avaliações diárias concluídas ao longo do dia em horários aleatórios e programados desde a linha de base até 3 meses
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O uso do diário eletrônico coletará dados cognitivos e afetivos diários de cada participante para revelar os mecanismos dos resultados do tratamento.
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Avaliações diárias concluídas ao longo do dia em horários aleatórios e programados desde a linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Williams, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CA155381
- R01CA155381 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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