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Mit dem Rauchen aufhören mit Nikotinpflaster und Bewegung/Gesundheitserziehung (nur für Frauen) (QFH)

28. Juli 2017 aktualisiert von: David M. Williams, Brown University

Wirksamkeit von zügigem Gehen als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bei Frauen

Diese Forschungsstudie richtet sich an weibliche Zigarettenraucher, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Die Teilnehmer erhalten zu Beginn der Studie eine kurze Raucherentwöhnungsschulung und erhalten das Nikotinpflaster für 10 Wochen kostenlos.

Die Teilnehmer werden entweder einem Bewegungsprogramm oder einem allgemeinen Gesundheitserziehungsprogramm zugeteilt. Die Bewegungs- und Gesundheitserziehungsprogramme finden über 14 Wochen statt, mit Folgeterminen 3, 6 und 12 Monate nach dem Ende des 14-wöchigen Programms.

Es gibt keine Gebühr für irgendeinen Teil dieser Studie und die Teilnehmer werden für ihre Zeit entschädigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer müssen zuerst den telefonischen Screening-Prozess absolvieren.

Alle berechtigten Teilnehmer müssen an einer Orientierungssitzung teilnehmen, bei der die Forscher die Studie im Detail erklären. Nach dieser Sitzung füllen interessierte Teilnehmer eine Einverständniserklärung aus und die Ermittler erfassen den Blutdruck, die Ruheherzfrequenz, den Body-Mass-Index (Größe/Gewicht) und eine Kohlenmonoxidprobe, um die Eignung zu bestätigen. Die Prüfärzte werden dann das Zustimmungsverfahren des Arztes erläutern (alle berechtigten und interessierten Teilnehmer müssen die Zustimmung eines Arztes oder einer Klinik einholen, die sie im vergangenen Jahr aufgesucht haben, um zu bestätigen, dass die Teilnahme für sie sicher ist).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher

Ausschlusskriterien:

  • Unzulässig nach Telefonbildschirm.
  • Der Hausarzt/die Klinik jedes Teilnehmers stellt fest, dass die Teilnahme unsicher ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung mit moderater Intensität
3 x wöchentlich 56 Minuten zügiges Gehen auf dem Laufband.
Verhalten: Übung mit moderater Intensität
3 x wöchentlich 56 Minuten zügiges Gehen auf dem Laufband.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Nehmen Sie 3x pro Woche an Gesundheitserziehungsveranstaltungen teil.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Videos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 7-Tage-Punktprävalenz bei 3-, 6-, 9- und 1-Jahres-Follow-ups
Bestätigt durch Speichel-Cotinin
7-Tage-Punktprävalenz bei 3-, 6-, 9- und 1-Jahres-Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive und affektive Behandlungsmechanismen
Zeitfenster: Tägliche Bewertungen, die den ganzen Tag über zu zufälligen und festgelegten Zeiten von der Grundlinie bis zu 3 Monaten durchgeführt werden
Die Verwendung von E-Tagebüchern wird tägliche kognitive und affektive Daten von jedem Teilnehmer sammeln, um die Mechanismen der Behandlungsergebnisse aufzudecken.
Tägliche Bewertungen, die den ganzen Tag über zu zufälligen und festgelegten Zeiten von der Grundlinie bis zu 3 Monaten durchgeführt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Williams, PhD, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA155381
  • R01CA155381 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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