Deje de fumar con un parche de nicotina y ejercicio/educación para la salud (solo mujeres) (QFH)
Eficacia de caminar a paso ligero como complemento del tratamiento para dejar de fumar en mujeres
Este estudio de investigación es para MUJERES fumadoras de cigarrillos que desean dejar de fumar.
Los participantes recibirán una breve educación para dejar de fumar al comienzo del estudio y recibirán el parche de nicotina durante 10 semanas, sin cargo.
Los participantes serán asignados a un programa de ejercicios oa un programa general de educación para la salud. Los programas de ejercicio y educación para la salud se llevarán a cabo durante 14 semanas, con citas de seguimiento 3, 6 y 12 meses después del final del programa de 14 semanas.
No hay tarifa para ninguna parte de este estudio y los participantes serán compensados por su tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes deben completar primero el proceso de selección telefónica.
Todos los participantes elegibles deben asistir a una sesión de orientación en la que los investigadores explicarán el estudio en detalle. Después de esta sesión, los participantes interesados completarán un formulario de consentimiento y los investigadores tomarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca en reposo, el índice de masa corporal (altura/peso) y una muestra de monóxido de carbono para confirmar la elegibilidad. Luego, los investigadores explicarán el proceso de consentimiento del médico (todos los participantes elegibles e interesados deben obtener el consentimiento de un médico o clínica que hayan visto en el último año para confirmar que es seguro para ellos participar).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actual fumador
Criterio de exclusión:
- No elegible después de la pantalla del teléfono.
- El médico/clínica personal de cada participante determina que no es seguro participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio de intensidad moderada
Caminar a paso ligero en la caminadora durante 56 minutos 3 veces por semana.
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Caminar a paso ligero en una caminadora durante 56 minutos 3 veces por semana.
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Comparador activo: Educación para la salud
Asistir a sesiones de educación para la salud 3 veces por semana.
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Vídeos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Punto de prevalencia de 7 días en los seguimientos de 3, 6, 9 y 1 año
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Verificado por saliva cotinine
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Punto de prevalencia de 7 días en los seguimientos de 3, 6, 9 y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mecanismos cognitivos y afectivos de tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluaciones diarias completadas a lo largo del día en horarios aleatorios y programados desde el inicio hasta los 3 meses
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El uso del diario electrónico recopilará datos cognitivos y afectivos diarios de cada participante para revelar los mecanismos de los resultados del tratamiento.
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Evaluaciones diarias completadas a lo largo del día en horarios aleatorios y programados desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Williams, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CA155381
- R01CA155381 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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