Přestaňte kouřit s nikotinovou náplastí a cvičením/zdravotní výchovou (pouze ženy) (QFH)
Účinnost rychlé chůze jako doplněk léčby odvykání kouření u žen
Tato výzkumná studie je určena kuřačkám cigaret, které chtějí přestat kouřit.
Účastníkům bude na začátku studie poskytnuta krátká edukace, jak přestat kouřit a obdrží nikotinovou náplast na 10 týdnů zdarma.
Účastníci budou zařazeni buď do cvičebního programu, nebo do všeobecného programu zdravotní výchovy. Programy cvičení a zdravotní výchovy budou probíhat po dobu 14 týdnů s následnými termíny 3, 6 a 12 měsíců po skončení 14týdenního programu.
Žádná část této studie není zpoplatněna a účastníci budou za svůj čas kompenzováni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci musí nejprve absolvovat proces telefonického prověřování.
Všichni způsobilí účastníci se musí zúčastnit orientační schůzky, kdy zkoušející podrobně vysvětlí studii. Po tomto sezení vyplní zainteresovaní účastníci formulář souhlasu a vyšetřovatelé odeberou krevní tlak, klidovou srdeční frekvenci, index tělesné hmotnosti (výška/váha) a vzorek oxidu uhelnatého, aby potvrdili způsobilost. Vyšetřovatelé pak vysvětlí proces souhlasu lékaře (všichni způsobilí a zainteresovaní účastníci musí získat souhlas od lékaře nebo kliniky, kterou navštívili v minulém roce, aby potvrdili, že je pro ně účast bezpečná).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný kuřák
Kritéria vyloučení:
- Nezpůsobilé po obrazovce telefonu.
- Osobní lékař/klinika každého účastníka určí, že účast není bezpečná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení střední intenzity
Rychlá chůze na běžeckém pásu 56 minut 3x týdně.
|
Rychlá chůze na rotopedu 56 minut 3x týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Navštěvujte 3x týdně lekce zdravotní výchovy.
|
Videa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 7denní bodová prevalence při sledování po 3, 6, 9 a 1 roce
|
Ověřeno kotininem ve slinách
|
7denní bodová prevalence při sledování po 3, 6, 9 a 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní a afektivní mechanismy léčby
Časové okno: Denní hodnocení prováděná během dne v náhodných a plánovaných časech od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Používání e-deníku bude shromažďovat denní kognitivní a afektivní data od každého účastníka s cílem odhalit mechanismy výsledků léčby.
|
Denní hodnocení prováděná během dne v náhodných a plánovaných časech od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Williams, PhD, Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CA155381
- R01CA155381 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .