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Smettere di fumare con cerotto alla nicotina ed esercizio fisico/educazione sanitaria (solo donne) (QFH)

28 luglio 2017 aggiornato da: David M. Williams, Brown University

Efficacia della camminata veloce come trattamento aggiuntivo per smettere di fumare tra le donne

Questo studio di ricerca è per fumatori di sigarette FEMMINILE che vogliono smettere di fumare.

I partecipanti riceveranno una breve educazione per smettere di fumare all'inizio dello studio e riceveranno gratuitamente il cerotto alla nicotina per 10 settimane.

I partecipanti verranno assegnati a un programma di esercizi o a un programma di educazione sanitaria generale. I programmi di esercizio fisico e di educazione sanitaria si svolgeranno nell'arco di 14 settimane, con appuntamenti di follow-up 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del programma di 14 settimane.

Non ci sono costi per nessuna parte di questo studio e i partecipanti saranno compensati per il loro tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti devono prima completare il processo di screening telefonico.

Tutti i partecipanti idonei devono partecipare a una sessione di orientamento in cui gli investigatori spiegheranno lo studio in dettaglio. Dopo questa sessione, i partecipanti interessati compileranno un modulo di consenso e gli investigatori raccoglieranno pressione sanguigna, frequenza cardiaca a riposo, indice di massa corporea (altezza/peso) e un campione di monossido di carbonio per confermare l'idoneità. Gli investigatori spiegheranno quindi il processo di consenso del medico (tutti i partecipanti idonei e interessati devono ottenere il consenso da un medico o una clinica che hanno visto nell'ultimo anno per confermare che è sicuro per loro partecipare).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatore attuale

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo dopo la schermata del telefono.
  • Il medico/clinica personale di ogni partecipante stabilisce che non è sicuro partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio di intensità moderata
Camminata veloce sul tapis roulant per 56 minuti 3 volte a settimana.
Comportamentale: Esercizio di intensità moderata
Camminata veloce su un tapis roulant per 56 minuti 3 volte a settimana.
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Partecipa alle sessioni di educazione sanitaria 3 volte a settimana.
Comportamentale: Educazione alla salute
Video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Prevalenza puntuale di 7 giorni ai follow-up di 3, 6, 9 e 1 anno
Verificato dalla saliva cotinina
Prevalenza puntuale di 7 giorni ai follow-up di 3, 6, 9 e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanismi cognitivi e affettivi del trattamento
Lasso di tempo: Valutazioni giornaliere completate durante il giorno in orari casuali e programmati dal basale a 3 mesi
L'uso del diario elettronico raccoglierà dati cognitivi e affettivi quotidiani da ciascun partecipante al fine di rivelare i meccanismi dei risultati del trattamento.
Valutazioni giornaliere completate durante il giorno in orari casuali e programmati dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Williams, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA155381
  • R01CA155381 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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