- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01522274
Lopeta tupakointi nikotiinilaastarin ja liikunnan/terveyskoulutuksen avulla (vain naiset) (QFH)
Reivan kävelyn tehokkuus tupakoinnin lopettamisen lisähoitona naisten keskuudessa
Tämä tutkimus on tarkoitettu tupakoinnin lopettamiseen haluaville naisille.
Osallistujat saavat lyhyen tupakoinnin lopettamiskoulutuksen tutkimuksen alussa ja saavat nikotiinilaastarin 10 viikoksi maksutta.
Osallistujat saavat joko liikuntaohjelman tai yleisen terveyskasvatusohjelman. Liikunta- ja terveyskasvatusohjelmat kestävät 14 viikkoa, ja seuranta-ajat 3, 6 ja 12 kuukautta 14 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen mistään osasta ei peritä maksua ja osallistujat saavat ajastaan korvauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien on ensin suoritettava puhelinseulontaprosessi.
Kaikkien osallistujien on osallistuttava perehdytysistuntoon, jossa tutkijat selittävät tutkimuksen yksityiskohtaisesti. Tämän istunnon jälkeen kiinnostuneet osallistujat täyttävät suostumuslomakkeen, ja tutkijat keräävät verenpaineen, leposykkeen, painoindeksin (pituus/paino) ja hiilimonoksidinäytteen kelpoisuuden vahvistamiseksi. Tämän jälkeen tutkijat selittävät lääkärin suostumusprosessin (kaikkien kelvollisten ja kiinnostuneiden osallistujien on hankittava suostumus lääkäriltä tai klinikalta, jonka he ovat nähneet viimeisen vuoden aikana, varmistaakseen, että heidän on turvallista osallistua).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelvollinen puhelimen näytön jälkeen.
- Jokaisen osallistujan henkilökohtainen lääkäri/klinikka katsoo, että osallistuminen ei ole turvallista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Reipas kävely juoksumatolla 56 minuuttia 3x viikossa.
|
Reipasta kävelyä juoksumatolla 56 minuuttia 3 kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Osallistu terveysopetuksiin 3 kertaa viikossa.
|
Videot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 7 päivän pisteen esiintyvyys 3, 6, 9 ja 1 vuoden seurannassa
|
Varmistettu syljen kotiniinilla
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 3, 6, 9 ja 1 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset ja affektiiviset hoitomekanismit
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit suoritettiin koko päivän satunnaisesti ja aikataulun mukaisesti lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
E-päiväkirjan käyttö kerää jokaiselta osallistujalta päivittäistä kognitiivista ja mielialatietoa hoidon tulosmekanismien paljastamiseksi.
|
Päivittäiset arvioinnit suoritettiin koko päivän satunnaisesti ja aikataulun mukaisesti lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Williams, PhD, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA155381
- R01CA155381 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .