- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01522274
Rzuć palenie za pomocą plastra nikotynowego i ćwiczeń/edukacji zdrowotnej (tylko kobiety) (QFH)
Skuteczność szybkiego marszu jako środka wspomagającego rzucanie palenia wśród kobiet
To badanie jest przeznaczone dla KOBIET palących papierosy, które chcą rzucić palenie.
Na początku badania uczestnicy otrzymają krótką edukację dotyczącą rzucania palenia i otrzymają bezpłatny plaster nikotynowy na 10 tygodni.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do programu ćwiczeń lub ogólnego programu edukacji zdrowotnej. Programy ćwiczeń i edukacji zdrowotnej będą odbywać się przez 14 tygodni, z wizytami kontrolnymi 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu 14-tygodniowego programu.
Nie ma opłaty za żadną część tego badania, a uczestnicy otrzymają rekompensatę za poświęcony czas.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy muszą najpierw przejść proces weryfikacji telefonicznej.
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy muszą wziąć udział w sesji orientacyjnej, podczas której badacze szczegółowo wyjaśnią badanie. Po tej sesji zainteresowani uczestnicy wypełnią formularz zgody, a badacze zmierzą ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, wskaźnik masy ciała (wzrost/waga) oraz próbkę tlenku węgla w celu potwierdzenia uprawnień. Badacze wyjaśnią następnie proces uzyskiwania zgody lekarza (wszyscy kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy muszą uzyskać zgodę lekarza lub kliniki, z którymi widzieli się w ciągu ostatniego roku, aby potwierdzić, że udział w badaniu jest dla nich bezpieczny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Public Health Building @ 121 South Main St
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się po ekranie telefonu.
- Osobisty lekarz/klinika każdego uczestnika stwierdza, że udział w nim jest niebezpieczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Szybki marsz na bieżni przez 56 minut 3x w tygodniu.
|
Szybki marsz na bieżni przez 56 minut 3x w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Uczestniczyć w sesjach edukacji zdrowotnej 3x w tygodniu.
|
Filmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 7-dniowa częstość występowania punktów po 3, 6, 9 i 1 roku obserwacji
|
Weryfikacja przez kotyninę w ślinie
|
7-dniowa częstość występowania punktów po 3, 6, 9 i 1 roku obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawcze i afektywne mechanizmy leczenia
Ramy czasowe: Codzienne oceny przeprowadzane w ciągu dnia w losowych i zaplanowanych porach od punktu początkowego do 3 miesięcy
|
Korzystanie z e-dziennika będzie zbierać codzienne dane poznawcze i afektywne od każdego uczestnika w celu ujawnienia mechanizmów wyników leczenia.
|
Codzienne oceny przeprowadzane w ciągu dnia w losowych i zaplanowanych porach od punktu początkowego do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Williams, PhD, Brown University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA155381
- R01CA155381 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)