Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzuć palenie za pomocą plastra nikotynowego i ćwiczeń/edukacji zdrowotnej (tylko kobiety) (QFH)

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: David M. Williams, Brown University

Skuteczność szybkiego marszu jako środka wspomagającego rzucanie palenia wśród kobiet

To badanie jest przeznaczone dla KOBIET palących papierosy, które chcą rzucić palenie.

Na początku badania uczestnicy otrzymają krótką edukację dotyczącą rzucania palenia i otrzymają bezpłatny plaster nikotynowy na 10 tygodni.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do programu ćwiczeń lub ogólnego programu edukacji zdrowotnej. Programy ćwiczeń i edukacji zdrowotnej będą odbywać się przez 14 tygodni, z wizytami kontrolnymi 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu 14-tygodniowego programu.

Nie ma opłaty za żadną część tego badania, a uczestnicy otrzymają rekompensatę za poświęcony czas.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy muszą najpierw przejść proces weryfikacji telefonicznej.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy muszą wziąć udział w sesji orientacyjnej, podczas której badacze szczegółowo wyjaśnią badanie. Po tej sesji zainteresowani uczestnicy wypełnią formularz zgody, a badacze zmierzą ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, wskaźnik masy ciała (wzrost/waga) oraz próbkę tlenku węgla w celu potwierdzenia uprawnień. Badacze wyjaśnią następnie proces uzyskiwania zgody lekarza (wszyscy kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy muszą uzyskać zgodę lekarza lub kliniki, z którymi widzieli się w ciągu ostatniego roku, aby potwierdzić, że udział w badaniu jest dla nich bezpieczny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny palacz

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kwalifikuje się po ekranie telefonu.
  • Osobisty lekarz/klinika każdego uczestnika stwierdza, że ​​udział w nim jest niebezpieczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Szybki marsz na bieżni przez 56 minut 3x w tygodniu.
Szybki marsz na bieżni przez 56 minut 3x w tygodniu.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Uczestniczyć w sesjach edukacji zdrowotnej 3x w tygodniu.
Filmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 7-dniowa częstość występowania punktów po 3, 6, 9 i 1 roku obserwacji
Weryfikacja przez kotyninę w ślinie
7-dniowa częstość występowania punktów po 3, 6, 9 i 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawcze i afektywne mechanizmy leczenia
Ramy czasowe: Codzienne oceny przeprowadzane w ciągu dnia w losowych i zaplanowanych porach od punktu początkowego do 3 miesięcy
Korzystanie z e-dziennika będzie zbierać codzienne dane poznawcze i afektywne od każdego uczestnika w celu ujawnienia mechanizmów wyników leczenia.
Codzienne oceny przeprowadzane w ciągu dnia w losowych i zaplanowanych porach od punktu początkowego do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Williams, PhD, Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA155381
  • R01CA155381 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności

Subskrybuj