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니코틴 패치로 금연하고 운동/건강 교육(여성 전용) (QFH)

2017년 7월 28일 업데이트: David M. Williams, Brown University

여성들의 금연치료 보조제로서의 속보의 효능

이 연구는 금연을 원하는 여성 흡연자를 대상으로 합니다.

참가자들은 연구 시작 시 간단한 금연 교육을 받고 10주 동안 무료로 니코틴 패치를 받게 됩니다.

참가자는 운동 프로그램 또는 일반 건강 교육 프로그램에 배정됩니다. 운동 및 건강 교육 프로그램은 14주 동안 진행되며, 14주 프로그램 종료 후 3, 6, 12개월 후에 후속 예약이 이루어집니다.

이 연구의 어떤 부분에 대해서도 수수료가 없으며 참가자는 시간에 대한 보상을 받습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 먼저 전화 심사 절차를 완료해야 합니다.

자격이 있는 모든 참가자는 조사관이 연구에 대해 자세히 설명하는 오리엔테이션 세션에 참석해야 합니다. 이 세션 후 관심 있는 참가자는 동의서를 작성하고 조사관은 혈압, 안정시 심박수, 체질량 지수(신장/체중) 및 일산화탄소 샘플을 수집하여 적격성을 확인합니다. 그런 다음 조사관은 의사 동의 절차를 설명합니다(적격하고 관심 있는 모든 참가자는 참여하는 것이 안전한지 확인하기 위해 작년에 본 의사 또는 클리닉의 동의를 받아야 합니다).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 현재 흡연자

제외 기준:

  • 전화로 확인 후 사용할 수 없습니다.
  • 각 참가자의 주치의/진료소는 참여하는 것이 안전하지 않다고 판단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 적당한 강도의 운동
주 3회 56분 동안 트레드밀에서 빠르게 걷기.
주 3회 56분 동안 런닝머신에서 빠르게 걷기.
활성 비교기: 보건 교육
주 3회 건강 교육 세션에 참석하십시오.
비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 3년, 6년, 9년 및 1년 추시에서 7일 시점 유병률
타액 코티닌으로 확인
3년, 6년, 9년 및 1년 추시에서 7일 시점 유병률

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 인지 및 정서적 기제
기간: 기준선에서 3개월까지 임의의 예약된 시간에 하루 종일 완료되는 일일 평가
E-diary 사용은 치료 결과의 메커니즘을 밝히기 위해 각 참가자로부터 매일 인지 및 정서적 데이터를 수집합니다.
기준선에서 3개월까지 임의의 예약된 시간에 하루 종일 완료되는 일일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Williams, PhD, Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CA155381
  • R01CA155381 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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