ストレス誘発性の渇望および禁断症状を予防するための薬用ニコチン
2017年7月20日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、喫煙者がストレスの多い状況にさらされたときに生じるタバコへの渇望と禁断症状の増加を軽減するのに最も効果的な時間枠（ストレス課題との比較）を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日平均少なくとも10本のタバコを吸う
- 一般的な健康状態
除外基準:
- 不安定な病状または精神状態
- 重度の乗り物酔いの歴史
- 妊娠中または授乳中の女性
調査員は、誰かが参加しない他の理由があるかどうかを評価します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスタスクの直前にニコチントローチ
被験者は、一方の実験室セッションではストレス課題の直前に、もう一方の実験室セッションではストレス課題の後にニコチントローチを摂取します。
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ニコチントローチの単回投与は、ややストレスのかかる作業の完了に関連するさまざまな時点で投与されます。
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実験的：ストレスタスクの10分前にニコチントローチ
被験者は、1 つの実験室セッションでのストレス課題の後で、もう 1 つの実験室セッションでのストレス課題の直前にニコチントローチを摂取します。
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ニコチントローチの単回投与は、ややストレスのかかる作業の完了に関連するさまざまな時点で投与されます。
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実験的：ストレスタスクの20分前にニコチントローチを摂取
被験者は、1 つの実験室セッションでのストレス課題の後に、もう 1 つの実験室セッションでのストレス課題の 10 分前にニコチントローチを摂取します。
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ニコチントローチの単回投与は、ややストレスのかかる作業の完了に関連するさまざまな時点で投与されます。
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実験的：ストレスタックの30分前にニコチントローチを摂取
被験者は、一方の実験室セッションではストレス課題の 10 分前に、もう一方の実験室セッションではストレス課題の後にニコチントローチを摂取します。
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ニコチントローチの単回投与は、ややストレスのかかる作業の完了に関連するさまざまな時点で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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渇望
時間枠：ベースライン、6 か月
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喫煙者がストレスの多い課題にさらされたときに生じる渇望反応（喫煙衝動に関するアンケートの係数 1 で測定）における、ストレス課題前の指定時点でのトローチ使用とストレス課題後のトローチ使用との違い。
可能なスコアの範囲は 5 ～ 35 で、スコアが高いほど喫煙衝動が大きいことを示します。
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ベースライン、6 か月
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ニコチン離脱症状
時間枠：5～35分
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ストレス課題前の指定された時点でのトローチ使用と、喫煙者がストレスの多い課題にさらされたときに発生するミネソタニコチン離脱スケール（MNWS）によって測定される禁断症状反応におけるトローチ使用との違い。
MNWS のスコアの可能な範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど離脱症状の重症度が高いことを示します。
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5～35分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kotlyar, PharmD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月20日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。