스트레스로 인한 갈망 및 금단 증상을 예방하기 위한 약용 니코틴
2017년 7월 20일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 흡연자가 스트레스가 많은 상황에 처했을 때 발생하는 담배 갈망 및 금단 증상의 증가를 완화하는 데 가장 효과적인 시간 프레임(스트레스 작업과 관련하여)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루 평균 10개비 이상의 흡연
- 일반적인 건강
제외 기준:
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 심한 멀미의 역사
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
조사관은 누군가가 참여하지 않을 수 있는 다른 이유가 있는지 평가할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 과제 직전에 니코틴 사탕
피험자는 한 실험실 세션에서 스트레스 작업 직전과 다른 실험실 세션에서 스트레스 작업 후에 니코틴 사탕을 받습니다.
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다소 스트레스가 많은 작업의 완료와 관련된 다양한 시점에서 니코틴 사탕의 단일 용량이 제공됩니다.
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실험적: 스트레스 과제 10분 전 니코틴 사탕
피험자는 한 실험실 세션 동안 스트레스 작업 후와 다른 실험실 세션에서 스트레스 작업 직전에 니코틴 사탕을 받게 됩니다.
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다소 스트레스가 많은 작업의 완료와 관련된 다양한 시점에서 니코틴 사탕의 단일 용량이 제공됩니다.
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실험적: 스트레스 과제 20분 전 니코틴 마름모꼴
피험자는 한 실험실 세션 동안 스트레스 작업 후와 다른 실험실 세션에서 스트레스 작업 10분 전에 니코틴 사탕을 받습니다.
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다소 스트레스가 많은 작업의 완료와 관련된 다양한 시점에서 니코틴 사탕의 단일 용량이 제공됩니다.
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실험적: 스트레스를 받기 30분 전에 니코틴 사탕
피험자는 한 실험실 세션 동안 스트레스 작업 10분 전과 다른 실험실 세션에서 스트레스 작업 후에 니코틴 사탕을 받습니다.
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다소 스트레스가 많은 작업의 완료와 관련된 다양한 시점에서 니코틴 사탕의 단일 용량이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망
기간: 기준선, 6개월
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흡연자가 스트레스가 많은 작업에 노출되었을 때 발생하는 갈망 반응(흡연 충동에 대한 설문지의 요인 1로 측정)에서 스트레스 작업 전 지정된 시점에서 마름모꼴 사용과 스트레스 작업 후 마름모꼴 사용 사이의 차이.
점수의 가능한 범위는 5~35점으로 점수가 높을수록 흡연 욕구가 큰 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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니코틴 금단 증상
기간: 5~35분
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흡연자가 스트레스가 많은 작업에 노출되었을 때 발생하는 Minnesota Nicotine Withdrawal Scale(MNWS)로 측정한 금단 증상 반응에서 스트레스 작업 전 지정된 시점에서의 마름모꼴 사용과 마름모꼴 사용 사이의 차이.
MNWS의 가능한 점수 범위는 0에서 28 사이이며 점수가 높을수록 금단 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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5~35분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA029689
- R21DA029689 (미국 NIH 보조금/계약)
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니코틴 마름모꼴에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Friends Research Institute, Inc.Rose Research Center, LLC완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한