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Nicotine médicinale pour prévenir les envies et les symptômes de sevrage induits par le stress

20 juillet 2017 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est de déterminer le délai (par rapport à une tâche de stress) qui est le plus efficace pour atténuer l'augmentation des symptômes de besoin de tabac et de sevrage qui surviennent lorsque les fumeurs sont confrontés à des situations stressantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumer en moyenne au moins 10 cigarettes par jour
  • Bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales ou psychiatriques instables
  • antécédent de mal des transports sévère
  • les femmes enceintes ou qui allaitent

Les enquêteurs évalueront s'il existe d'autres raisons pour lesquelles quelqu'un peut ne pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pastille de nicotine immédiatement avant la tâche de stress
Les sujets recevront la pastille de nicotine immédiatement avant la tâche de stress lors d'une session de laboratoire et après la tâche de stress lors de l'autre session de laboratoire
Médicament: Pastille à la nicotine
Une dose unique de pastille de nicotine sera administrée à différents moments par rapport à l'achèvement d'une tâche quelque peu stressante
Expérimental: Pastille de nicotine 10 minutes avant la tâche de stress
Les sujets recevront la pastille de nicotine après la tâche de stress au cours d'une session de laboratoire et immédiatement avant la tâche de stress lors de l'autre session de laboratoire
Médicament: Pastille à la nicotine
Une dose unique de pastille de nicotine sera administrée à différents moments par rapport à l'achèvement d'une tâche quelque peu stressante
Expérimental: Pastille de nicotine 20 minutes avant la tâche de stress
Les sujets recevront la pastille de nicotine après la tâche de stress lors d'une session de laboratoire et 10 minutes avant la tâche de stress lors de l'autre session de laboratoire
Médicament: Pastille à la nicotine
Une dose unique de pastille de nicotine sera administrée à différents moments par rapport à l'achèvement d'une tâche quelque peu stressante
Expérimental: Pastille de nicotine 30 minutes avant les prises de stress
Les sujets recevront la pastille de nicotine 10 minutes avant la tâche de stress lors d'une session de laboratoire et après la tâche de stress lors de l'autre session de laboratoire
Médicament: Pastille à la nicotine
Une dose unique de pastille de nicotine sera administrée à différents moments par rapport à l'achèvement d'une tâche quelque peu stressante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fringale
Délai: Base de référence, 6 mois
La différence entre l'utilisation de pastilles au moment désigné avant la tâche de stress et l'utilisation de pastilles après la tâche de stress dans la réponse au besoin (mesurée par le facteur 1 du Questionnaire sur les envies de fumer) qui se produit lorsque les fumeurs sont exposés à une tâche stressante. L'éventail possible des scores se situait entre 5 et 35, les scores les plus élevés indiquant des envies de fumer plus importantes.
Base de référence, 6 mois
Symptômes de sevrage de la nicotine
Délai: 5 à 35 minutes
La différence entre l'utilisation de pastilles au moment désigné avant la tâche de stress et l'utilisation de pastilles dans la réponse des symptômes de sevrage, telle que mesurée par l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS) qui se produit lorsque les fumeurs sont exposés à une tâche stressante. La gamme possible de scores pour le MNWS est comprise entre 0 et 28, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de sevrage.
5 à 35 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (Estimation)

1 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA029689
  • R21DA029689 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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