Lääke nikotiini stressin aiheuttaman himon ja vieroitusoireiden ehkäisyyn
torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aikakehys (suhteessa stressitehtävään), joka on tehokkain vaimentamaan tupakanhimoa ja vieroitusoireita, joita ilmenee, kun tupakoitsija joutuu stressaaviin tilanteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa keskimäärin vähintään 10 savuketta päivässä
- Yleisesti hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
- vakava matkapahoinvointi historiassa
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Tutkijat arvioivat, onko muita syitä, miksi joku ei voi osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiini-imeskelytabletti välittömästi ennen stressitehtävää
Koehenkilöt saavat nikotiinitabletin välittömästi ennen stressitehtävää yhdellä laboratorioistunnolla ja stressitehtävän jälkeen toisella laboratorioistunnolla
|
Yksi annos nikotiinitablettia annetaan eri ajankohtina jonkin verran stressaavan tehtävän suorittamiseen verrattuna
|
|
Kokeellinen: Nikotiini-imeskelytabletti 10 minuuttia ennen stressitehtävää
Koehenkilöt saavat nikotiinitabletin stressitehtävän jälkeen yhden laboratorioistunnon aikana ja välittömästi ennen stressitehtävää toisessa laboratorioistunnossa
|
Yksi annos nikotiinitablettia annetaan eri ajankohtina jonkin verran stressaavan tehtävän suorittamiseen verrattuna
|
|
Kokeellinen: Nikotiini-imeskelytabletti 20 minuuttia ennen stressitehtävää
Koehenkilöt saavat nikotiinitabletin stressitehtävän jälkeen yhden laboratorioistunnon aikana ja 10 minuuttia ennen stressitehtävää toisessa laboratorioistunnossa
|
Yksi annos nikotiinitablettia annetaan eri ajankohtina jonkin verran stressaavan tehtävän suorittamiseen verrattuna
|
|
Kokeellinen: Nikotiini-imeskelytabletti 30 minuuttia ennen stressiä
Koehenkilöt saavat nikotiinitabletin 10 minuuttia ennen stressitehtävää yhden laboratorioistunnon aikana ja stressitehtävän jälkeen toisessa laboratorioistunnossa
|
Yksi annos nikotiinitablettia annetaan eri ajankohtina jonkin verran stressaavan tehtävän suorittamiseen verrattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himo
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Ero imeskelytabletin käytön määrättynä ajankohtana ennen stressitehtävää ja imeskelytabletin käytön välillä stressitehtävän jälkeen himovasteena (mitattu tupakoinnin tarpeita koskevan kyselylomakkeen kertoimella 1), joka ilmenee, kun tupakoitsijat altistuvat stressaavalle tehtävälle.
Mahdollinen pistemäärä oli välillä 5–35, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempia tupakointihaluja.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Nikotiinin vieroitusoireet
Aikaikkuna: 5-35 minuuttia
|
Ero imeskelytabletin käytön määrättynä ajankohtana ennen stressitehtävää ja imeskelytabletin käytön vieroitusoirevasteen välillä mitattuna Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla (MNWS), joka ilmenee, kun tupakoitsijat altistuvat stressaavalle tehtävälle.
MNWS:n mahdollinen pistemäärä on 0–28, ja korkeammat pisteet osoittivat vieroitusoireiden vakavuutta.
|
5-35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Aineen vieroitusoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA029689
- R21DA029689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .