Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčivý nikotin pro prevenci touhy vyvolané stresem a abstinenčních příznaků

20. července 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je určit časový rámec (ve vztahu ke stresovému úkolu), který je nejúčinnější při zmírňování nárůstu příznaků touhy po tabáku a abstinenčních příznaků, ke kterým dochází, když jsou kuřáci vystaveni stresovým situacím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouří v průměru alespoň 10 cigaret denně
  • Obecně dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  • anamnéza těžké kinetózy
  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda existují další důvody, proč se někdo nemůže zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotinová pastilka bezprostředně před stresovým úkolem
Subjekty dostanou nikotinovou pastilku bezprostředně před stresovým úkolem na jednom laboratorním sezení a po stresovém úkolu na druhém laboratorním sezení
Lék: Nikotinová pastilka
Jedna dávka nikotinové pastilky bude podána v různých časových bodech vzhledem k dokončení poněkud stresujícího úkolu
Experimentální: Nikotinová pastilka 10 minut před stresovým úkolem
Subjekty dostanou nikotinovou pastilku po zátěžovém úkolu během jednoho laboratorního sezení a bezprostředně před stresovým úkolem při druhém laboratorním sezení
Lék: Nikotinová pastilka
Jedna dávka nikotinové pastilky bude podána v různých časových bodech vzhledem k dokončení poněkud stresujícího úkolu
Experimentální: Nikotinová pastilka 20 minut před stresovým úkolem
Subjekty dostanou nikotinovou pastilku po zátěžovém úkolu během jednoho laboratorního sezení a 10 minut před stresovým úkolem při druhém laboratorním sezení
Lék: Nikotinová pastilka
Jedna dávka nikotinové pastilky bude podána v různých časových bodech vzhledem k dokončení poněkud stresujícího úkolu
Experimentální: Nikotinová pastilka 30 minut před stresem
Subjekty dostanou nikotinovou pastilku 10 minut před stresovým úkolem během jednoho laboratorního sezení a po stresovém úkolu na druhém laboratorním sezení
Lék: Nikotinová pastilka
Jedna dávka nikotinové pastilky bude podána v různých časových bodech vzhledem k dokončení poněkud stresujícího úkolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Rozdíl mezi užitím pastilek v určeném časovém bodě před stresovým úkolem a užitím pastilek po stresovém úkolu v reakci touhy (měřeno faktorem 1 v dotazníku o nutkání na kouření), ke kterému dochází, když jsou kuřáci vystaveni stresujícímu úkolu. Možný rozsah skóre byl mezi 5 a 35, přičemž vyšší skóre indikovalo větší nutkání kouřit.
Výchozí stav, 6 měsíců
Abstinenční příznaky nikotinu
Časové okno: 5 až 35 minut
Rozdíl mezi užitím pastilek v určeném časovém bodě před stresovým úkolem a užitím pastilek v reakci na abstinenční příznaky měřené Minnesotskou nikotinovou abstinenční škálou (MNWS), ke které dochází, když jsou kuřáci vystaveni stresujícímu úkolu. Možný rozsah skóre pro MNWS je mezi 0 a 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost abstinenčních příznaků.
5 až 35 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA029689
  • R21DA029689 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit