Nicotina medicinale per prevenire il desiderio indotto dallo stress e i sintomi di astinenza
20 luglio 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è determinare il lasso di tempo (relativo a un compito stressante) più efficace nell'attenuare l'aumento dei sintomi del desiderio e dell'astinenza dal tabacco che si verificano quando i fumatori si trovano di fronte a situazioni stressanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumare una media di almeno 10 sigarette al giorno
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche o psichiatriche instabili
- storia di grave cinetosi
- donne in gravidanza o che allattano
Gli inquirenti valuteranno se ci sono altri motivi per cui qualcuno potrebbe non partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pastiglie di nicotina immediatamente prima dell'attività di stress
I soggetti riceveranno la pastiglia di nicotina immediatamente prima dell'attività di stress in una sessione di laboratorio e dopo l'attività di stress nell'altra sessione di laboratorio
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Verrà somministrata una singola dose di pastiglie alla nicotina in vari momenti rispetto al completamento di un compito alquanto stressante
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Sperimentale: Pastiglie alla nicotina 10 minuti prima dell'attività Stress
I soggetti riceveranno la pastiglia di nicotina dopo l'attività di stress durante una sessione di laboratorio e immediatamente prima dell'attività di stress nell'altra sessione di laboratorio
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Verrà somministrata una singola dose di pastiglie alla nicotina in vari momenti rispetto al completamento di un compito alquanto stressante
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Sperimentale: Pastiglie alla nicotina 20 minuti prima dell'attività Stress
I soggetti riceveranno la pastiglia di nicotina dopo l'attività di stress durante una sessione di laboratorio e 10 minuti prima dell'attività di stress nell'altra sessione di laboratorio
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Verrà somministrata una singola dose di pastiglie alla nicotina in vari momenti rispetto al completamento di un compito alquanto stressante
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Sperimentale: Pastiglie alla nicotina 30 minuti prima delle attività di stress
I soggetti riceveranno la pastiglia di nicotina 10 minuti prima dell'attività di stress durante una sessione di laboratorio e dopo l'attività di stress nell'altra sessione di laboratorio
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Verrà somministrata una singola dose di pastiglie alla nicotina in vari momenti rispetto al completamento di un compito alquanto stressante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Brama
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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La differenza tra l'uso di pastiglie nel punto temporale designato prima dell'attività di stress e l'uso di pastiglie dopo l'attività di stress nella risposta al desiderio (misurata dal fattore 1 del Questionario sugli stimoli al fumo) che si verifica quando i fumatori sono esposti a un'attività stressante.
Il possibile intervallo di punteggi era compreso tra 5 e 35 con punteggi più alti indicati maggiori impulsi al fumo.
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Basale, 6 mesi
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Sintomi di astinenza da nicotina
Lasso di tempo: Da 5 a 35 minuti
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La differenza tra l'uso di pastiglie nel punto temporale designato prima dell'attività di stress e l'uso di pastiglie nella risposta ai sintomi di astinenza misurata dalla Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) che si verifica quando i fumatori sono esposti a un'attività stressante.
Il possibile intervallo di punteggi per il MNWS è compreso tra 0 e 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di astinenza.
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Da 5 a 35 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Sindrome da astinenza da sostanze
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA029689
- R21DA029689 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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