Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk nikotin til forebyggelse af stressinduceret trang og abstinenssymptomer

20. juli 2017 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den tidsramme (i forhold til en stressopgave), der er mest effektiv til at dæmpe stigningen i symptomer på tobakstrang og abstinenser, der opstår, når rygere bliver præsenteret for stressende situationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger i gennemsnit mindst 10 cigaretter om dagen
  • Generelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medicinske eller psykiatriske tilstande
  • historie med svær køresyge
  • kvinder, der er gravide eller ammer

Efterforskerne vil vurdere, om der er andre grunde til, at nogen måske ikke deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotin sugetablet umiddelbart før stressopgave
Forsøgspersonerne vil modtage nikotinpastillen umiddelbart før stressopgaven ved den ene laboratoriesession og efter stressopgaven ved den anden laboratoriesession
Medicin: Nikotin sugetablet
En enkelt dosis nikotinpastiller vil blive givet på forskellige tidspunkter i forhold til afslutningen af ​​en noget stressende opgave
Eksperimentel: Nikotinpastiller 10 minutter før stressopgaven
Forsøgspersonerne vil modtage nikotinpastillen efter stressopgaven under den ene laboratoriesession og umiddelbart før stressopgaven ved den anden laboratoriesession
Medicin: Nikotin sugetablet
En enkelt dosis nikotinpastiller vil blive givet på forskellige tidspunkter i forhold til afslutningen af ​​en noget stressende opgave
Eksperimentel: Nikotinpastiller 20 minutter før stressopgaven
Forsøgspersonerne vil modtage nikotinpastillen efter stressopgaven under den ene laboratoriesession og 10 minutter før stressopgaven ved den anden laboratoriesession
Medicin: Nikotin sugetablet
En enkelt dosis nikotinpastiller vil blive givet på forskellige tidspunkter i forhold til afslutningen af ​​en noget stressende opgave
Eksperimentel: Nikotin sugetablet 30 minutter før stress-taks
Forsøgspersonerne vil modtage nikotinpastillen 10 minutter før stressopgaven under den ene laboratoriesession og efter stressopgaven ved den anden laboratoriesession
Medicin: Nikotin sugetablet
En enkelt dosis nikotinpastiller vil blive givet på forskellige tidspunkter i forhold til afslutningen af ​​en noget stressende opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Forskellen mellem sugetabletter på det angivne tidspunkt før stressopgaven og sugetabletter efter stressopgaven i trangrespons (målt ved faktor 1 i spørgeskemaet om rygetrang), der opstår, når rygere udsættes for en stressende opgave. Den mulige række af score var mellem 5 og 35 med højere score indikerede større rygetrang.
Baseline, 6 måneder
Nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: 5 til 35 minutter
Forskellen mellem sugetabletter på det angivne tidspunkt før stressopgaven og sugetabletter i abstinenssymptomrespons målt ved Minnesota Nicotine Abstinensskalaen (MNWS), der opstår, når rygere udsættes for en stressende opgave. Den mulige række af scores for MNWS er ​​mellem 0 og 28 med højere score angivet større abstinenssymptomers sværhedsgrad.
5 til 35 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA029689
  • R21DA029689 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotin sugetablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner