Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyászati ​​nikotin a stressz okozta sóvárgás és elvonási tünetek megelőzésére

2017. július 20. frissítette: University of Minnesota
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azt az időkeretet (a stresszes feladathoz viszonyítva), amely a leghatékonyabban csillapítja a dohányzás utáni vágy és elvonás tüneteinek fokozódását, amelyek akkor jelentkeznek, amikor a dohányosok stresszes helyzetekbe kerülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Naponta átlagosan legalább 10 cigaretta elszívása
  • Általános jó egészség

Kizárási kritériumok:

  • instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok
  • súlyos utazási betegség anamnézisében
  • terhes vagy szoptató nők

A nyomozók értékelik, hogy van-e más oka annak, hogy valaki esetleg nem vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nikotin pasztilla közvetlenül a stresszes feladat előtt
Az alanyok az egyik laboratóriumi ülésen közvetlenül a stresszfeladat előtt, a másik laboratóriumi ülésen pedig a stresszfeladat után kapják meg a nikotinpasztillát.
Drog: Nikotin pasztilla
Egyetlen adag nikotinos pasztillát adnak be különböző időpontokban egy kissé megterhelő feladat elvégzéséhez képest
Kísérleti: Nikotin pasztilla 10 perccel a stresszfeladat előtt
Az alanyok a stresszfeladat után kapják meg a nikotintablettát az egyik labormunka során, és közvetlenül a stresszfeladat előtt a másik laboratóriumi ülésen
Drog: Nikotin pasztilla
Egyetlen adag nikotinos pasztillát adnak be különböző időpontokban egy kissé megterhelő feladat elvégzéséhez képest
Kísérleti: Nikotin pasztilla 20 perccel a stresszfeladat előtt
Az alanyok a stresszfeladat után kapják meg a nikotintablettát az egyik laboratóriumi munkamenet során, és 10 perccel a stresszfeladat előtt a másik laboratóriumi ülésen
Drog: Nikotin pasztilla
Egyetlen adag nikotinos pasztillát adnak be különböző időpontokban egy kissé megterhelő feladat elvégzéséhez képest
Kísérleti: Nikotin pasztilla 30 perccel a stresszkezelés előtt
Az alanyok a stresszfeladat előtt 10 perccel kapják meg a nikotintablettát az egyik laboratóriumi munkamenet során, és a stresszfeladat után a másik laboratóriumi ülésen
Drog: Nikotin pasztilla
Egyetlen adag nikotinos pasztillát adnak be különböző időpontokban egy kissé megterhelő feladat elvégzéséhez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sóvárgás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A különbség a pasztillának a stresszfeladat előtti meghatározott időpontban történő használata és a stresszfeladat utáni pasztilla használata között a sóvárgás hatására (a Dohányzási késztetések Kérdőívének 1. faktorával mérve), amely akkor jelentkezik, amikor a dohányosok stresszes feladatnak vannak kitéve. A lehetséges pontszámok tartománya 5 és 35 között volt, a magasabb pontszámok nagyobb dohányzási késztetést jeleztek.
Alapállapot, 6 hónap
Nikotin megvonási tünetek
Időkeret: 5-35 perc
A különbség a pasztillának a stresszfeladat előtti meghatározott időpontban történő használata és az elvonási tünetekre adott válaszreakció között a Minnesota Nikotin Megvonási Skála (MNWS) szerint, amely akkor fordul elő, amikor a dohányosok stresszes feladatnak vannak kitéve. Az MNWS lehetséges pontszámainak tartománya 0 és 28 között van, a magasabb pontszámok nagyobb elvonási tüneteket jeleznek.
5-35 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA029689
  • R21DA029689 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel