Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk nikotin for å forhindre stressindusert sug og abstinenssymptomer

20. juli 2017 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å bestemme tidsrammen (i forhold til en stressoppgave) som er mest effektiv for å dempe økningen i symptomer på tobakksuget og abstinens som oppstår når røykere blir presentert for stressende situasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyker i gjennomsnitt minst 10 sigaretter per dag
  • Generelt god helse

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medisinske eller psykiatriske tilstander
  • historie med alvorlig reisesyke
  • kvinner som er gravide eller ammer

Etterforskerne vil vurdere om det er andre grunner til at noen ikke kan delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotinpastiller rett før stressoppgaven
Forsøkspersonene vil motta nikotinpastillen rett før stressoppgaven på den ene laboratorieøkten og etter stressoppgaven på den andre laboratorieøkten
Legemiddel: Nikotinpastiller
En enkelt dose nikotinpastiller vil bli gitt på forskjellige tidspunkter i forhold til fullføring av en noe stressende oppgave
Eksperimentell: Nikotinpastiller 10 minutter før stressoppgaven
Forsøkspersonene vil motta nikotinpastillen etter stressoppgaven under den ene laboratorieøkten og rett før stressoppgaven på den andre laboratorieøkten
Legemiddel: Nikotinpastiller
En enkelt dose nikotinpastiller vil bli gitt på forskjellige tidspunkter i forhold til fullføring av en noe stressende oppgave
Eksperimentell: Nikotinpastiller 20 minutter før stressoppgaven
Forsøkspersonene vil motta nikotinpastillen etter stressoppgaven under den ene laboratorieøkten og 10 minutter før stressoppgaven på den andre laboratorieøkten
Legemiddel: Nikotinpastiller
En enkelt dose nikotinpastiller vil bli gitt på forskjellige tidspunkter i forhold til fullføring av en noe stressende oppgave
Eksperimentell: Nikotinpastill 30 minutter før stresstaks
Forsøkspersonene vil motta nikotinpastillen 10 minutter før stressoppgaven under den ene laboratorieøkten og etter stressoppgaven på den andre laboratorieøkten
Legemiddel: Nikotinpastiller
En enkelt dose nikotinpastiller vil bli gitt på forskjellige tidspunkter i forhold til fullføring av en noe stressende oppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lyst
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Forskjellen mellom sugetablettbruk på det angitte tidspunktet før stressoppgaven og sugetablettbruk etter stressoppgaven (målt ved faktor 1 i Spørreskjemaet om røyketrang) som oppstår når røykere blir utsatt for en stressende oppgave. Det mulige spekteret av skårer var mellom 5 og 35 med høyere skårer indikerte større røyketrang.
Utgangspunkt, 6 måneder
Nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: 5 til 35 minutter
Forskjellen mellom sugetablettbruk på det angitte tidspunktet før stressoppgaven og sugetablettbruk i abstinenssymptomrespons målt ved Minnesota Nicotine Abstinensskalaen (MNWS) som oppstår når røykere blir utsatt for en stressende oppgave. Det mulige utvalget av skårer for MNWS er ​​mellom 0 og 28 med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av abstinenssymptomer.
5 til 35 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA029689
  • R21DA029689 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere