Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственный никотин для предотвращения вызванной стрессом тяги и симптомов отмены

20 июля 2017 г. обновлено: University of Minnesota
Целью данного исследования является определение временных рамок (по отношению к стрессовой задаче), которые наиболее эффективны для ослабления усиления симптомов тяги к табаку и отказа от курения, возникающих, когда курильщики оказываются в стрессовых ситуациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Курение в среднем не менее 10 сигарет в день
  • Общее хорошее здоровье

Критерий исключения:

  • нестабильные медицинские или психические состояния
  • история тяжелой болезни движения
  • женщины, которые беременны или кормят грудью

Следователи оценят, есть ли другие причины, по которым кто-то может не участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Никотиновая пастилка непосредственно перед стрессовой задачей
Субъекты получат никотиновую пастилку непосредственно перед стрессовым заданием на одном лабораторном занятии и после стрессового задания на другом лабораторном занятии.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Разовая доза никотиновой пастилки будет дана в различные моменты времени относительно завершения несколько стрессовой задачи.
Экспериментальный: Никотиновая пастилка за 10 минут до стрессовой задачи
Субъекты получат никотиновую пастилку после стрессовой задачи во время одного лабораторного сеанса и непосредственно перед стрессовой задачей на другом лабораторном сеансе.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Разовая доза никотиновой пастилки будет дана в различные моменты времени относительно завершения несколько стрессовой задачи.
Экспериментальный: Никотиновая пастилка за 20 минут до стрессовой задачи
Субъекты получат никотиновую пастилку после стрессовой задачи во время одного лабораторного сеанса и за 10 минут до стрессовой задачи на другом лабораторном сеансе.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Разовая доза никотиновой пастилки будет дана в различные моменты времени относительно завершения несколько стрессовой задачи.
Экспериментальный: Никотиновые леденцы за 30 минут до стресса
Субъекты получат никотиновую пастилку за 10 минут до стрессовой задачи во время одного лабораторного сеанса и после стрессовой задачи на другом лабораторном сеансе.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Разовая доза никотиновой пастилки будет дана в различные моменты времени относительно завершения несколько стрессовой задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страстное желание
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Разница между употреблением леденцов в назначенный момент времени до стрессовой задачи и использованием леденцов после стрессовой задачи в ответной реакции тяги (измеряемой с помощью фактора 1 Опросника позывов к курению), которая возникает, когда курильщики подвергаются стрессовой задаче. Возможный диапазон баллов составлял от 5 до 35, причем более высокие баллы указывали на большее желание курить.
Исходный уровень, 6 месяцев
Симптомы никотиновой абстиненции
Временное ограничение: От 5 до 35 минут
Разница между использованием леденцов в назначенный момент времени перед стрессовой задачей и использованием леденцов в ответ на симптомы отмены, измеренная по Миннесотской шкале отмены никотина (MNWS), которая возникает, когда курильщики подвергаются стрессовой задаче. Возможный диапазон баллов для MNWS составляет от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть абстинентного синдрома.
От 5 до 35 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA029689
  • R21DA029689 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться