Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinskt nikotin för att förebygga stressinducerat sug och abstinenssymtom

20 juli 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att fastställa den tidsram (relativt en stressuppgift) som är mest effektiv för att dämpa ökningen av symtom på tobakssuget och abstinens som uppstår när rökare utsätts för stressiga situationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röker i genomsnitt minst 10 cigaretter per dag
  • Allmänt god hälsa

Exklusions kriterier:

  • instabila medicinska eller psykiatriska tillstånd
  • historia av svår åksjuka
  • kvinnor som är gravida eller ammar

Utredarna kommer att utvärdera om det finns andra anledningar till att någon kanske inte deltar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nikotintablett omedelbart före stressuppgift
Försökspersonerna kommer att få nikotinpastillen omedelbart före stressuppgiften vid en laborationssession och efter stressuppgiften vid den andra laboratoriesessionen
Läkemedel: Nikotinpastiller
En engångsdos av nikotinpastiller kommer att ges vid olika tidpunkter i förhållande till slutförandet av en något stressande uppgift
Experimentell: Nikotintablett 10 minuter före stressuppgift
Försökspersonerna kommer att få nikotintabletten efter stressuppgiften under en laborationssession och omedelbart före stressuppgiften vid den andra laboratoriesessionen
Läkemedel: Nikotinpastiller
En engångsdos av nikotinpastiller kommer att ges vid olika tidpunkter i förhållande till slutförandet av en något stressande uppgift
Experimentell: Nikotintablett 20 minuter före stressuppgift
Försökspersonerna kommer att få nikotintabletten efter stressuppgiften under en laborationssession och 10 minuter före stressuppgiften vid den andra laboratoriesessionen
Läkemedel: Nikotinpastiller
En engångsdos av nikotinpastiller kommer att ges vid olika tidpunkter i förhållande till slutförandet av en något stressande uppgift
Experimentell: Nikotintablett 30 minuter före stresstaks
Försökspersonerna kommer att få nikotintabletten 10 minuter före stressuppgiften under en laboration och efter stressuppgiften vid den andra laboratoriesessionen
Läkemedel: Nikotinpastiller
En engångsdos av nikotinpastiller kommer att ges vid olika tidpunkter i förhållande till slutförandet av en något stressande uppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Begär
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Skillnaden mellan sugtablettanvändning vid den angivna tidpunkten före stressuppgiften och sugtablettanvändning efter stressuppgiften (mätt med faktor 1 i Questionnaire on Smoking Urges) som uppstår när rökare utsätts för en stressande uppgift. Det möjliga intervallet för poäng var mellan 5 och 35 med högre poäng indikerade större rökbehov.
Baslinje, 6 månader
Nikotinabstinenssymptom
Tidsram: 5 till 35 minuter
Skillnaden mellan pastillanvändning vid den angivna tidpunkten före stressuppgiften och pastillanvändning vid abstinenssymptom, mätt med Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS) som inträffar när rökare utsätts för en stressig uppgift. Det möjliga omfånget av poäng för MNWS är mellan 0 och 28 med högre poäng indikerar större svårighetsgrad av abstinenssymptom.
5 till 35 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA029689
  • R21DA029689 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera