Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nikotyna lecznicza do zapobiegania głodowi wywołanemu stresem i objawom odstawienia

20 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest określenie ram czasowych (w odniesieniu do zadania stresowego), które są najskuteczniejsze w łagodzeniu nasilenia objawów głodu tytoniowego i odstawienia, które występują, gdy palacze znajdują się w stresujących sytuacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palenie średnio co najmniej 10 papierosów dziennie
  • Ogólne dobre zdrowie

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne warunki medyczne lub psychiatryczne
  • historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Śledczy ocenią, czy istnieją inne powody, dla których ktoś może nie uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pastylka nikotynowa bezpośrednio przed zadaniem stresowym
Badani otrzymają nikotynową pastylkę do ssania bezpośrednio przed zadaniem stresowym podczas jednej sesji laboratoryjnej i po zadaniu stresowym podczas drugiej sesji laboratoryjnej
Lek: Pastylka nikotynowa
Pojedyncza dawka pastylki nikotynowej zostanie podana w różnych punktach czasowych w stosunku do ukończenia nieco stresującego zadania
Eksperymentalny: Pastylka nikotynowa 10 minut przed zadaniem stresowym
Badani otrzymają pastylki nikotynowe po zadaniu stresowym podczas jednej sesji laboratoryjnej i bezpośrednio przed zadaniem stresowym podczas drugiej sesji laboratoryjnej
Lek: Pastylka nikotynowa
Pojedyncza dawka pastylki nikotynowej zostanie podana w różnych punktach czasowych w stosunku do ukończenia nieco stresującego zadania
Eksperymentalny: Pastylka nikotynowa 20 minut przed zadaniem stresowym
Badani otrzymają pastylki z nikotyną po zadaniu stresowym podczas jednej sesji laboratoryjnej i 10 minut przed zadaniem stresowym podczas drugiej sesji laboratoryjnej
Lek: Pastylka nikotynowa
Pojedyncza dawka pastylki nikotynowej zostanie podana w różnych punktach czasowych w stosunku do ukończenia nieco stresującego zadania
Eksperymentalny: Nicotine Lozenge 30 minut przed podjęciem stresu
Badani otrzymają pastylki nikotynowe 10 minut przed zadaniem stresowym podczas jednej sesji laboratoryjnej i po zadaniu stresowym podczas drugiej sesji laboratoryjnej
Lek: Pastylka nikotynowa
Pojedyncza dawka pastylki nikotynowej zostanie podana w różnych punktach czasowych w stosunku do ukończenia nieco stresującego zadania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Różnica między użyciem pastylki do ssania w wyznaczonym punkcie czasowym przed zadaniem stresowym a użyciem pastylki po zadaniu stresowym w odpowiedzi na głód (mierzona za pomocą czynnika 1 Kwestionariusza dotyczącego impulsów do palenia), która występuje, gdy palacze są narażeni na stresujące zadanie. Możliwy zakres wyników wynosił od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe pragnienie palenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Objawy odstawienia nikotyny
Ramy czasowe: 5 do 35 minut
Różnica między stosowaniem pastylek do ssania w wyznaczonym punkcie czasowym przed zadaniem stresowym a stosowaniem pastylek do ssania w odpowiedzi na objawy odstawienia, mierzona za pomocą Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), która występuje, gdy palacze są narażeni na stresujące zadanie. Możliwy zakres wyników dla MNWS wynosi od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów odstawienia.
5 do 35 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA029689
  • R21DA029689 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Pastylka nikotynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj