Nicotina medicinal para prevenir o desejo induzido pelo estresse e os sintomas de abstinência
20 de julho de 2017 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é determinar o período de tempo (relativo a uma tarefa de estresse) que é mais eficaz para atenuar o aumento dos sintomas de fissura e abstinência do tabaco que ocorrem quando os fumantes são apresentados a situações estressantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumar uma média de pelo menos 10 cigarros por dia
- boa saúde geral
Critério de exclusão:
- condições médicas ou psiquiátricas instáveis
- história de enjoo de movimento grave
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
Os investigadores avaliarão se há outras razões pelas quais alguém não pode participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pastilha de nicotina imediatamente antes da tarefa de estresse
Os indivíduos receberão a pastilha de nicotina imediatamente antes da tarefa de estresse em uma sessão de laboratório e após a tarefa de estresse na outra sessão de laboratório
|
Uma dose única de pastilha de nicotina será administrada em vários pontos de tempo relativos à conclusão de uma tarefa um tanto estressante
|
|
Experimental: Pastilha de nicotina 10 minutos antes da tarefa de estresse
Os indivíduos receberão a pastilha de nicotina após a tarefa de estresse durante uma sessão de laboratório e imediatamente antes da tarefa de estresse na outra sessão de laboratório
|
Uma dose única de pastilha de nicotina será administrada em vários pontos de tempo relativos à conclusão de uma tarefa um tanto estressante
|
|
Experimental: Pastilha de nicotina 20 minutos antes da tarefa de Estresse
Os indivíduos receberão a pastilha de nicotina após a tarefa de estresse durante uma sessão de laboratório e 10 minutos antes da tarefa de estresse na outra sessão de laboratório
|
Uma dose única de pastilha de nicotina será administrada em vários pontos de tempo relativos à conclusão de uma tarefa um tanto estressante
|
|
Experimental: Pastilha de nicotina 30 minutos antes das tarefas de estresse
Os indivíduos receberão a pastilha de nicotina 10 minutos antes da tarefa de estresse durante uma sessão de laboratório e após a tarefa de estresse na outra sessão de laboratório
|
Uma dose única de pastilha de nicotina será administrada em vários pontos de tempo relativos à conclusão de uma tarefa um tanto estressante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desejo
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A diferença entre o uso de pastilhas no ponto de tempo designado antes da tarefa de estresse e o uso de pastilhas após a tarefa de estresse em resposta ao desejo (medido pelo fator 1 do Questionário sobre Desejos de Fumar) que ocorre quando os fumantes são expostos a uma tarefa estressante.
O intervalo possível de pontuações foi entre 5 e 35, com pontuações mais altas indicando maior desejo de fumar.
|
Linha de base, 6 meses
|
|
Sintomas de abstinência de nicotina
Prazo: 5 a 35 minutos
|
A diferença entre o uso de pastilhas no ponto de tempo designado antes da tarefa de estresse e o uso de pastilhas na resposta do sintoma de abstinência, conforme medido pela Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota (MNWS), que ocorre quando os fumantes são expostos a uma tarefa estressante.
A faixa possível de pontuações para o MNWS está entre 0 e 28, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de abstinência.
|
5 a 35 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- DA029689
- R21DA029689 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .