用于预防压力引起的渴望和戒断症状的药用尼古丁
2017年7月20日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是确定（相对于压力任务）最有效地减轻吸烟者在压力情况下出现的烟草渴望和戒断症状增加的时间范围。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 平均每天至少吸 10 支烟
- 身体健康
排除标准：
- 不稳定的医疗或精神状况
- 严重晕车病史
- 怀孕或哺乳的妇女
调查人员将评估是否有其他原因导致某人无法参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：压力任务前的尼古丁含片
受试者将在一个实验室会议的压力任务之前和另一个实验室会议的压力任务之后立即接受尼古丁锭剂
|
相对于完成有点压力的任务，将在不同的时间点给予单剂量的尼古丁含片
|
|
实验性的：压力任务前 10 分钟服用尼古丁锭剂
受试者将在一次实验室会议的压力任务之后和另一次实验室会议的压力任务之前立即接受尼古丁锭剂
|
相对于完成有点压力的任务，将在不同的时间点给予单剂量的尼古丁含片
|
|
实验性的：压力任务前 20 分钟服用尼古丁锭剂
受试者将在一次实验室会议的压力任务后和另一次实验室会议的压力任务前 10 分钟接受尼古丁含片
|
相对于完成有点压力的任务，将在不同的时间点给予单剂量的尼古丁含片
|
|
实验性的：压力任务前 30 分钟服用尼古丁含片
受试者将在一次实验室会议的压力任务前 10 分钟和另一次实验室会议的压力任务之后接受尼古丁锭剂
|
相对于完成有点压力的任务，将在不同的时间点给予单剂量的尼古丁含片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
渴望
大体时间：基线，6 个月
|
在压力任务之前的指定时间点使用锭剂和在压力任务之后使用锭剂在吸烟者暴露于压力任务时发生的渴望反应（通过吸烟冲动问卷的因素 1 测量）之间的差异。
可能的分数范围在 5 到 35 之间，分数越高表示吸烟欲望越强。
|
基线，6 个月
|
|
尼古丁戒断症状
大体时间：5至35分钟
|
在压力任务之前的指定时间点使用锭剂与在吸烟者暴露于压力任务时发生的明尼苏达尼古丁戒断量表 (MNWS) 测量的戒断症状反应中锭剂使用之间的差异。
MNWS 的可能得分范围在 0 到 28 之间，得分越高表明戒断症状越严重。
|
5至35分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kotlyar, PharmD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月20日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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