産婦の三次元超音波 (3D US)
2014年9月26日 更新者：University of British Columbia
産科における硬膜外針挿入のための三次元超音波 (3D US)
この研究の目的は、妊娠中の女性の硬膜外針留置前に、患者の皮膚の針挿入部位を特定するために、新しい 3 次元超音波 (3D US) 技術の精度を従来の触診法と比較することです。
研究者は、3D US によって識別された針穿刺部位が、触診によって識別された穿刺部位から半径 5 mm 以内にあるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、腰の手動触診は、産科患者の硬膜外針配置のための皮膚挿入点を特定するために使用されます。
最近、硬膜外針挿入前の 2 次元超音波 (2D US) スキャンにより、椎間レベルと脊椎正中線の正確な測定が改善されることが証明されました。
2D US は、硬膜外腔の深さと針の挿入角度を決定するのにも役立ちます。
三次元超音波 (3D US) 技術は、超音波技術の新しい進歩です。
3D US では、硬膜外針の挿入をリアルタイムで視覚的にガイドできます。
この研究では、天候 3D US を評価し、触診と比較して、硬膜外針配置のための皮膚針挿入部位を正確に特定できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-BC Women's Hospitalでの帝王切開または陣痛管理のための神経軸麻酔または鎮痛を期待している正期産の妊婦。
説明
包含基準:
- ASA I または II
- 19歳以上
- 満期妊娠（妊娠38週以上）
- 同意書を理解するための英語を読む能力
除外基準:
- BMIが40以上
- 脊柱側弯症
- 以前の困難な局所麻酔/鎮痛
- 以前の腰の手術
- アクティブな労働
- 硬膜外テープ、サージカルテープ、フェルトペンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スキャンと触診
BC Women's Hospital で出産し、神経軸麻酔を受ける予定の健康な妊娠中の女性。
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黄色靭帯を視覚化するための L2-3 および L3-4 腰椎間腔の傍正中超音波スキャン。
脊椎の正中線と針挿入点を特定するための同じ椎間腔の触診。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの針挿入点間の距離
時間枠：配達前の20分間のテスト
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3D US トランスデューサによって識別された針穿刺部位と触診によって識別された針穿刺部位との間の距離を測定するには、透明フィルムで測定します。
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配達前の20分間のテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針挿入点と脊椎正中線の間の距離
時間枠：配達前の20分間のテスト
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3D US トランスデューサによって識別された針穿刺部位と、手動触診によって識別された正中線 (P ライン) との間の垂直距離を測定するには、透明フィルムで測定します。
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配達前の20分間のテスト
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米国の 3D 画像の品質を評価する
時間枠：一年
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画像処理システムのさまざまな設定を使用して硬膜外解剖学の US 画像を取得し、最も鮮明な画像を提供する最適な 3D US パラメータを決定します。
経験豊富な超音波検査技師は、UBC 研究所で、黄色靭帯とラミナの描写の明確さ (1 ～ 5 のスケール) の定性的尺度を使用して、米国の画像を分析します。
この品質測定値は、画像取得パラメータに関連付けられ、最適なパラメータ セットが決定されます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allaudin Kamani, MD、University of British Columbia and BC Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月26日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。