Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal ultralyd (3D US) hos fødende

26. september 2014 oppdatert av: University of British Columbia

Tredimensjonal ultralyd (3D US) for innsetting av epidural nål hos fødende

Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av en ny tredimensjonal ultralyd (3D US) teknikk med den tradisjonelle palpasjonsmetoden for identifikasjon av nåleinnføringsstedet på pasientens hud før epidural nåleplassering hos gravide kvinner. Etterforskerne antar at nålestikkstedet identifisert av 3D US er lokalisert innenfor en radius på 5 mm fra stikkstedet identifisert ved palpasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt brukes manuell palpasjon av korsryggen for å identifisere hudinnføringspunktet for epidural nålplassering hos obstetriske pasienter. Nylig viste todimensjonal ultralyd (2D US) skanning før innsetting av epidural nål å forbedre en nøyaktig bestemmelse av intervertebrale nivåer og ryggradens midtlinje. 2D US er også nyttig for å bestemme dybden til epiduralrommet og nålens innføringsvinkel. En tredimensjonal ultralydteknikk (3D US) er et nytt fremskritt innen ultralydteknologien. 3D US muliggjør en visuell veiledning i sanntid av innsetting av epidural nål. Denne studien vil vurdere vær 3D US, sammenlignet med palpasjon, kan nøyaktig identifisere hudnålsinnføringsstedet for epidural nålplassering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidlig gravide kvinner som forventer nevraksial anestesi eller analgesi for keisersnitt eller kontroll av fødselssmerter ved BC Women's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I eller II
  • Større enn eller lik 19 år gammel
  • Termisk graviditet (større enn eller lik 38 ukers svangerskapsalder)
  • Evne til å lese engelsk for å forstå samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • BMI større enn eller lik 40
  • Skoliose
  • Tidligere vanskelig regional anestesi/analgesi
  • Tidligere korsryggoperasjon
  • Aktiv arbeidskraft
  • Allergi mot epiduraltape, kirurgisk papirtape eller filtpenn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skannet og palpert
Friske, gravide kvinner som føder på BC Women's Hospital og forventer å få nevraksial anestesi.
Enhet: Lumbal 3D ultralydskanning og palpasjon (Ultrasonix)
Paramedian ultralydskanning av L2-3 og L3-4 lumbale mellomrom for å visualisere ligamentum flavum. Palpasjon av de samme mellomvirvelrommene for å identifisere ryggradens midtlinje og nålens innsettingspunkt.
Andre navn:
  • Ultrasonix US-maskin (modell Sonix Touch)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand mellom to nåleinnføringspunkter
Tidsramme: 20 minutter med testing før levering
For å måle avstanden mellom nålestikkstedet identifisert av 3D US-transduseren til nålestikkstedet identifisert ved palpasjon, målt på en transparentfilm.
20 minutter med testing før levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand mellom nålens innføringspunkt og ryggradens midtlinje
Tidsramme: 20 minutter med testing før levering
For å måle den vinkelrette avstanden mellom nålestikkstedet identifisert av 3D US-transduseren til midtlinjen identifisert ved manuell palpasjon (til P-linjen), målt på en transparentfilm.
20 minutter med testing før levering
vurdere kvaliteten på 3D US-bilder
Tidsramme: ett år
For å få amerikanske bilder av epidural anatomi med ulike innstillinger av bildebehandlingssystemet for å bestemme de optimale 3D US-parametrene som gir de klareste bildene. En erfaren sonograf vil analysere de amerikanske bildene i UBC-laboratoriet ved å bruke et kvalitativt mål på klarhet (skala fra 1 til 5) av skildringen av ligamentum flavum og laminae. Dette kvalitetsmålet vil bli korrelert til bildeopptaksparametrene for å bestemme det optimale settet med parametere.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H10-01974

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere