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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01523249
분만의 3차원 초음파(3D US)
2014년 9월 26일 업데이트: University of British Columbia
분만 시 경막외 바늘 삽입을 위한 3차원 초음파(3D US)
본 연구의 목적은 임산부에서 경막외 바늘을 삽입하기 전에 환자의 피부에서 바늘 삽입 부위를 식별하기 위한 새로운 3차원 초음파(3D US) 기술과 전통적인 촉진 방법의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구자들은 3D US로 식별된 바늘 천자 부위가 촉진으로 식별된 천자 부위로부터 반경 5mm 이내에 위치한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
전통적으로 산부인과 환자의 경막외 바늘 배치를 위한 피부 삽입 지점을 식별하기 위해 허리의 수동 촉진이 사용됩니다.
최근, 경막외 바늘 삽입 전 2차원 초음파(2D US) 스캐닝은 척추 간 수준과 척추 정중선의 정확한 결정을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
2D US는 또한 경막외 공간까지의 깊이와 바늘 삽입 각도를 결정하는 데 유용합니다.
3차원 초음파(3D US) 기술은 초음파 기술의 새로운 발전입니다.
3D US를 사용하면 경막외 바늘 삽입을 실시간으로 시각적으로 안내할 수 있습니다.
이 연구는 날씨를 평가할 것입니다. 3D US는 촉진과 비교하여 경막 외 바늘 배치를 위한 피부 바늘 삽입 부위를 정확하게 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BC 여성 병원에서 제왕절개 또는 진통 조절을 위해 신경축 마취 또는 진통제를 기대하는 만삭 임산부.
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- 19세 이상
- 만기 임신(임신 연령 38주 이상)
- 동의서를 이해하기 위한 영어 읽기 능력
제외 기준:
- BMI 40 이상
- 척추 측만증
- 이전의 어려운 부위 마취/진통
- 이전 허리 수술
- 활동적인 노동
- 경막외 테이프, 외과용 종이 테이프 또는 펠트 펜에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스캔 및 촉진
BC 여성 병원에서 분만하고 신경축 마취를 받을 것으로 예상되는 건강하고 임신한 만삭 여성.
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인대 flavum을 시각화하기 위해 L2-3 및 L3-4 요추 간격의 중앙 초음파 스캐닝.
척추 정중선과 바늘 삽입 지점을 식별하기 위해 동일한 추간 공간의 촉진.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 개의 바늘 삽입 지점 사이의 거리
기간: 배송 전 20분간의 테스트
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3D US 변환기에 의해 식별된 바늘 천자 부위와 촉진에 의해 식별된 바늘 천자 부위 사이의 거리를 투명 필름에서 측정하기 위해 측정합니다.
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배송 전 20분간의 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 삽입 지점과 척추 정중선 사이의 거리
기간: 배송 전 20분간의 테스트
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3D US 변환기로 식별된 바늘 천자 부위와 손으로 촉진하여 식별된 정중선(P-선까지) 사이의 수직 거리를 측정하기 위해 투명 필름에서 측정했습니다.
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배송 전 20분간의 테스트
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3D US 이미지의 품질 평가
기간: 1년
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가장 선명한 이미지를 제공하는 최적의 3D US 매개변수를 결정하기 위해 이미지 처리 시스템의 다양한 설정으로 경막외 해부학의 US 이미지를 얻습니다.
숙련된 소노그래퍼가 UBC 실험실에서 인대 및 박편의 묘사에 대한 정성적 선명도 측정(1에서 5까지의 척도)을 사용하여 미국 이미지를 분석합니다.
이 품질 측정은 최적의 매개변수 세트를 결정하기 위해 이미지 획득 매개변수와 상관됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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