Háromdimenziós ultrahang (3D US) szülõknél
2014. szeptember 26. frissítette: University of British Columbia
Háromdimenziós ultrahang (3D US) epidurális tűszúráshoz szüléseknél
A tanulmány célja egy új, háromdimenziós ultrahang (3D US) technika pontosságának összehasonlítása a hagyományos tapintásos módszerrel a páciens bőrén a tű beszúrási helyének azonosítására az epidurális tű felhelyezése előtt terhes nőknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy a 3D US-val azonosított tűszúrási hely a tapintással azonosított szúrás helyétől 5 mm-es körzetben található.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hagyományosan a hát alsó részének kézi tapintását használják az epidurális tű behelyezésének bőrbeszúrási pontjának azonosítására szülészeti betegeknél.
A közelmúltban az epidurális tű beszúrása előtt végzett kétdimenziós ultrahangos (2D US) szkennelés javította a csigolyaközi szintek és a gerinc középvonalának pontos meghatározását.
A 2D US az epidurális tér mélységének és a tű behelyezési szögének meghatározásában is hasznos.
A háromdimenziós ultrahang (3D US) technika új előrelépés az ultrahangtechnológiában.
A 3D US valós idejű, vizuális irányítást tesz lehetővé az epidurális tű beszúrásával kapcsolatban.
Ez a tanulmány az időjárási 3D US-t fogja felmérni, összehasonlítva a tapintással, és pontosan azonosítani tudja a bőrtű beszúrási helyét az epidurális tű behelyezéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők, akik neuraxiális érzéstelenítésre vagy fájdalomcsillapításra várnak császármetszéssel vagy szülési fájdalomcsillapítással a BC Női Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I vagy II
- 19 éves vagy annál nagyobb
- Terhesség időtartama (38 hetesnél nagyobb vagy egyenlő)
- Képes angolul olvasni a beleegyezési űrlap megértéséhez
Kizárási kritériumok:
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 40
- Gerincferdülés
- Korábbi nehéz regionális érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás
- Korábbi deréktáji műtét
- Aktív szülés
- Allergia epidurális szalagra, sebészeti papírszalagra vagy filctollra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szkennelve és tapintva
Egészséges, terhes nők, akik a BC Női Kórházban szülnek, és neuraxiális érzéstelenítésre számítanak.
|
Az L2-3 és L3-4 ágyéki térközök paramedián ultrahangos vizsgálata a ligamentum flavum megjelenítésére.
Ugyanazon csigolyaközi terek tapintása a gerinc középvonalának és a tű beszúrási pontjának azonosítására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két tűszúrási pont közötti távolság
Időkeret: 20 perc tesztelés a szállítás előtt
|
A 3D US jelátalakító által azonosított tűszúrási hely és a tapintással azonosított tűszúrási hely közötti távolság mérése, átlátszó filmen mérve.
|
20 perc tesztelés a szállítás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tű beszúrási pontja és a gerinc középvonala közötti távolság
Időkeret: 20 perc tesztelés a szállítás előtt
|
A 3D US jelátalakító által azonosított tűszúrási hely és a kézi tapintással azonosított középvonal közötti merőleges távolság mérése (a P-vonalig), átlátszó filmen mérve.
|
20 perc tesztelés a szállítás előtt
|
|
értékelje a 3D amerikai képek minőségét
Időkeret: egy év
|
UH képek készítése az epidurális anatómiáról a képfeldolgozó rendszer különféle beállításaival, hogy meghatározzuk az optimális 3D US paramétereket, amelyek a legtisztább képet adják.
Egy tapasztalt szonográfus elemzi az USA-beli képeket az UBC-laboratóriumban a ligamentum flavum és a laminae ábrázolásának minőségi tisztasági mértékével (1-től 5-ig terjedő skála).
Ezt a minőségi mérőszámot korrelálni kell a képfelvételi paraméterekkel, hogy meghatározzuk az optimális paraméterkészletet.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-01974
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .