Échographie tridimensionnelle (US 3D) chez les parturientes
26 septembre 2014 mis à jour par: University of British Columbia
Échographie tridimensionnelle (US 3D) pour l'insertion d'aiguille péridurale chez les parturientes
Le but de cette étude est de comparer la précision d'une nouvelle technique d'échographie tridimensionnelle (US 3D) avec la méthode de palpation traditionnelle pour l'identification du site d'insertion de l'aiguille sur la peau des patients avant le placement de l'aiguille péridurale chez les femmes enceintes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le site de ponction à l'aiguille identifié par échographie 3D est situé dans un rayon de 5 mm du site de ponction identifié par palpation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, la palpation manuelle du bas du dos est utilisée pour identifier le point d'insertion de la peau pour le placement de l'aiguille épidurale chez les patientes obstétricales.
Récemment, l'échographie bidimensionnelle (US 2D) avant l'insertion de l'aiguille épidurale s'est avérée améliorer une détermination précise des niveaux intervertébraux et de la ligne médiane de la colonne vertébrale.
L'échographie 2D est également utile pour déterminer la profondeur de l'espace épidural et l'angle d'insertion de l'aiguille.
Une technique d'échographie tridimensionnelle (US 3D) est une nouvelle avancée dans la technologie des ultrasons.
L'échographie 3D permet un guidage visuel en temps réel de l'insertion de l'aiguille épidurale.
Cette étude évaluera la météo 3D US, par rapport à la palpation, peut identifier avec précision le site d'insertion de l'aiguille cutanée pour le placement de l'aiguille péridurale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes à terme attendant une anesthésie neuraxiale ou une analgésie pour un accouchement par césarienne ou un contrôle de la douleur du travail au BC Women's Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II
- Supérieur ou égal à 19 ans
- Grossesse à terme (supérieure ou égale à 38 semaines d'âge gestationnel)
- Capacité à lire l'anglais afin de comprendre le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur ou égal à 40
- Scoliose
- Anesthésie/analgésie régionale difficile antérieure
- Chirurgie antérieure du bas du dos
- Travail actif
- Allergie au ruban épidural, au ruban de papier chirurgical ou au feutre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Scanné et palpé
Femmes enceintes en bonne santé et nées à terme qui accouchent au BC Women's Hospital et qui s'attendent à subir une anesthésie neuraxiale.
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Échographie paramédiane des espaces interlombaires L2-3 et L3-4 pour visualiser le ligament jaune.
Palpation des mêmes espaces intervertébraux pour identifier la ligne médiane de la colonne vertébrale et le point d'insertion de l'aiguille.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre deux points d'insertion de l'aiguille
Délai: 20 minutes de test avant la livraison
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Pour mesurer la distance entre le site de ponction à l'aiguille identifié par le transducteur US 3D et le site de ponction à l'aiguille identifié par palpation, mesurée sur un film transparent.
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20 minutes de test avant la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance entre le point d'insertion de l'aiguille et la ligne médiane de la colonne vertébrale
Délai: 20 minutes de test avant la livraison
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Pour mesurer la distance perpendiculaire entre le site de ponction de l'aiguille identifié par le transducteur US 3D et la ligne médiane identifiée par palpation manuelle (à la ligne P), mesurée sur un film transparent.
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20 minutes de test avant la livraison
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évaluer la qualité des images US 3D
Délai: un ans
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Pour obtenir des images américaines de l'anatomie épidurale avec divers paramètres du système de traitement d'images afin de déterminer les paramètres US 3D optimaux qui donnent les images les plus claires.
Un échographiste expérimenté analysera les images américaines dans le laboratoire de l'UBC en utilisant une mesure qualitative de la clarté (échelle de 1 à 5) de la représentation du ligament jaune et des lames.
Cette mesure de qualité sera corrélée aux paramètres d'acquisition d'image pour déterminer l'ensemble optimal de paramètres.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Première publication (Estimation)
1 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-01974
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