Ecografia tridimensionale (3D US) nelle partorienti
26 settembre 2014 aggiornato da: University of British Columbia
Ecografia tridimensionale (3D US) per l'inserimento dell'ago epidurale nelle partorienti
Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza di una nuova tecnica ecografica tridimensionale (3D US) con il tradizionale metodo di palpazione per l'identificazione del sito di inserimento dell'ago sulla pelle dei pazienti prima del posizionamento dell'ago epidurale nelle donne in gravidanza.
Gli investigatori ipotizzano che il sito di puntura dell'ago identificato da 3D US si trovi entro un raggio di 5 mm dal sito di puntura identificato dalla palpazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, la palpazione manuale della parte bassa della schiena viene utilizzata per identificare il punto di inserimento cutaneo per il posizionamento dell'ago epidurale nelle pazienti ostetriche.
Recentemente, l'ecografia bidimensionale (2D US) prima dell'inserimento dell'ago epidurale ha dimostrato di migliorare una determinazione accurata dei livelli intervertebrali e della linea mediana della colonna vertebrale.
L'ecografia 2D è utile anche per determinare la profondità dello spazio epidurale e l'angolo di inserimento dell'ago.
Una tecnica ad ultrasuoni tridimensionale (3D US) è un nuovo progresso nella tecnologia degli ultrasuoni.
3D US consente una guida visiva in tempo reale dell'inserimento dell'ago epidurale.
Questo studio valuterà il tempo L'US 3D, rispetto alla palpazione, può identificare con precisione il sito di inserimento dell'ago nella pelle per il posizionamento dell'ago epidurale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte a termine in attesa di anestesia neuroassiale o analgesia per parto cesareo o controllo del dolore del travaglio presso il BC Women's Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS I o II
- Maggiore o uguale a 19 anni
- Gravidanza a termine (maggiore o uguale a 38 settimane di gestazione)
- Capacità di leggere l'inglese per comprendere il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- BMI maggiore o uguale a 40
- Scoliosi
- Precedente anestesia regionale/analgesia difficile
- Precedente intervento chirurgico alla parte bassa della schiena
- Lavoro attivo
- Allergia al nastro epidurale, nastro di carta chirurgica o pennarello
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Scansionato e palpato
Donne sane, incinte, a termine che partoriscono al BC Women's Hospital e si aspettano di sottoporsi ad anestesia neuroassiale.
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Ecografia paramediana degli interspazi lombari L2-3 e L3-4 per visualizzare il legamento giallo.
Palpazione degli stessi spazi intervertebrali per identificare la linea mediana della colonna vertebrale e il punto di inserimento dell'ago.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza tra due punti di inserimento dell'ago
Lasso di tempo: 20 minuti di test prima della consegna
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Per misurare la distanza tra il sito di puntura dell'ago identificato dal trasduttore US 3D al sito di puntura dell'ago identificato dalla palpazione, misurata su una pellicola trasparente.
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20 minuti di test prima della consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza tra il punto di inserimento dell'ago e la linea mediana della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 20 minuti di test prima della consegna
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Per misurare la distanza perpendicolare tra il sito di puntura dell'ago identificato dal trasduttore US 3D e la linea mediana identificata dalla palpazione manuale (alla linea P), misurata su una pellicola trasparente.
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20 minuti di test prima della consegna
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valutare la qualità delle immagini 3D degli Stati Uniti
Lasso di tempo: un anno
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Per ottenere immagini US dell'anatomia epidurale con varie impostazioni del sistema di elaborazione delle immagini per determinare i parametri US 3D ottimali che danno le immagini più chiare.
Un ecografista esperto analizzerà le immagini ecografiche nel laboratorio UBC utilizzando una misura qualitativa della chiarezza (scala da 1 a 5) della rappresentazione del legamento giallo e delle lamine.
Questa misura di qualità sarà correlata ai parametri di acquisizione dell'immagine per determinare il set ottimale di parametri.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-01974
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