Трехмерное УЗИ (3D УЗИ) у рожениц
26 сентября 2014 г. обновлено: University of British Columbia
Трехмерное ультразвуковое исследование (3D УЗИ) для введения эпидуральной иглы роженицам
Целью данного исследования является сравнение точности новой методики трехмерного ультразвукового исследования (3D УЗИ) с традиционным методом пальпации для определения места введения иглы на коже пациенток перед эпидуральной установкой иглы у беременных.
Исследователи предполагают, что место укола иглой, выявленное при 3D-УЗИ, находится в радиусе 5 мм от места укола, выявленного при пальпации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционно ручная пальпация нижней части спины используется для определения места введения эпидуральной иглы у акушерских пациенток.
Недавно было доказано, что двумерное ультразвуковое сканирование (2D УЗИ) перед введением эпидуральной иглы улучшает точность определения межпозвоночных уровней и средней линии позвоночника.
2D УЗИ также полезно для определения глубины эпидурального пространства и угла введения иглы.
Трехмерное ультразвуковое исследование (3D УЗИ) является новым достижением в ультразвуковой технологии.
3D УЗИ позволяет в режиме реального времени визуально контролировать введение эпидуральной иглы.
Это исследование позволит оценить погоду. 3D-УЗИ по сравнению с пальпацией может точно определить место введения иглы в кожу для эпидуральной установки иглы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные беременные женщины, ожидающие нейроаксиальной анестезии или обезболивания при кесаревом сечении или обезболивании родов в женской больнице Британской Колумбии.
Описание
Критерии включения:
- АСА I или II
- Больше или равно 19 лет
- Доношенная беременность (больше или равна 38 неделям гестационного возраста)
- Умение читать по-английски, чтобы понимать форму согласия
Критерий исключения:
- ИМТ больше или равен 40
- Сколиоз
- Предыдущая сложная регионарная анестезия/анальгезия
- Предыдущая операция на пояснице
- Активный труд
- Аллергия на эпидуральную ленту, хирургическую бумажную ленту или фломастер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сканируется и пальпируется
Здоровые, беременные, доношенные женщины, рожающие в женской больнице Британской Колумбии и ожидающие проведения нейроаксиальной анестезии.
|
Парамедианное ультразвуковое сканирование поясничных промежутков L2-3 и L3-4 для визуализации желтой связки.
Пальпация тех же межпозвонковых промежутков для определения средней линии позвоночника и точки введения иглы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между двумя точками введения иглы
Временное ограничение: 20 минут тестирования перед доставкой
|
Для измерения расстояния между местом прокола иглы, определенным датчиком 3D УЗИ, и местом прокола иглы, определенным пальпаторно, измеренным на прозрачной пленке.
|
20 минут тестирования перед доставкой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между точкой введения иглы и средней линией позвоночника
Временное ограничение: 20 минут тестирования перед доставкой
|
Измерить перпендикулярное расстояние между местом прокола иглы, определенным датчиком 3D УЗИ, и средней линией, определенной при ручной пальпации (до P-линии), измеренное на прозрачной пленке.
|
20 минут тестирования перед доставкой
|
|
оценить качество 3D УЗИ изображений
Временное ограничение: один год
|
Получить УЗ-изображения эпидуральной анатомии с различными настройками системы обработки изображений для определения оптимальных параметров 3D-УЗИ, дающих наиболее четкие изображения.
Опытный сонограф проанализирует изображения УЗИ в лаборатории UBC, используя качественную меру четкости (шкала от 1 до 5) изображения желтой связки и пластинок.
Эта мера качества будет соотнесена с параметрами получения изображения для определения оптимального набора параметров.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H10-01974
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .