Dreidimensionaler Ultraschall (3D US) bei Gebärenden
26. September 2014 aktualisiert von: University of British Columbia
Dreidimensionaler Ultraschall (3D US) für die epidurale Nadeleinführung bei Gebärenden
Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit einer neuen dreidimensionalen Ultraschalltechnik (3D-US) mit der traditionellen Palpationsmethode zur Identifizierung der Nadeleinstichstelle auf der Haut der Patientin vor der Platzierung der Epiduralnadel bei schwangeren Frauen zu vergleichen.
Die Ermittler nehmen an, dass sich die durch 3D-US identifizierte Nadelpunktionsstelle innerhalb eines Radius von 5 mm von der durch Palpation identifizierten Punktionsstelle befindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traditionell wird die manuelle Palpation des unteren Rückens verwendet, um den Hauteinstichpunkt für die Platzierung der Epiduralnadel bei geburtshilflichen Patienten zu identifizieren.
Kürzlich hat sich gezeigt, dass die zweidimensionale Ultraschalluntersuchung (2D-US) vor dem Einführen der Epiduralnadel die genaue Bestimmung der Zwischenwirbelspiegel und der Mittellinie der Wirbelsäule verbessert.
2D-US ist auch hilfreich bei der Bestimmung der Tiefe des Epiduralraums und des Einstichwinkels der Nadel.
Eine dreidimensionale Ultraschalltechnik (3D-US) ist ein neuer Fortschritt in der Ultraschalltechnologie.
3D-US ermöglicht eine visuelle Führung in Echtzeit beim Einführen der Epiduralnadel.
Diese Studie wird beurteilen, ob 3D-US im Vergleich zur Palpation die Einstichstelle der Hautnadel für die Platzierung der Epiduralnadel genau identifizieren kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Terminschwangere Frauen, die eine neuraxiale Anästhesie oder Analgesie für einen Kaiserschnitt oder eine Kontrolle der Geburtsschmerzen im BC Women's Hospital erwarten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II
- Mindestens 19 Jahre alt
- Terminschwangerschaft (größer als oder gleich 38 Wochen Gestationsalter)
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, um die Einverständniserklärung zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- BMI größer oder gleich 40
- Skoliose
- Frühere schwierige Regionalanästhesie/Analgesie
- Vorherige Operation am unteren Rücken
- Aktive Arbeit
- Allergie gegen Epiduralpflaster, chirurgisches Klebeband oder Filzstift
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gescannt und palpiert
Gesunde, schwangere, termingerechte Frauen, die im BC Women's Hospital entbinden und eine neuroaxiale Anästhesie erwarten.
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Paramediane Ultraschalluntersuchung der lumbalen Zwischenräume L2-3 und L3-4 zur Darstellung des Ligamentum flavum.
Palpation der gleichen Zwischenwirbelräume, um die Mittellinie der Wirbelsäule und den Einstichpunkt der Nadel zu identifizieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abstand zwischen zwei Nadeleinstichpunkten
Zeitfenster: 20 Minuten Test vor Auslieferung
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Messung des Abstands zwischen der durch den 3D-US-Schallkopf identifizierten Nadeleinstichstelle und der durch Palpation identifizierten Nadeleinstichstelle, gemessen auf einer transparenten Folie.
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20 Minuten Test vor Auslieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstand zwischen dem Einstichpunkt der Nadel und der Mittellinie der Wirbelsäule
Zeitfenster: 20 Minuten Test vor Auslieferung
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Zur Messung des senkrechten Abstands zwischen der durch den 3D-US-Schallkopf identifizierten Nadelpunktionsstelle und der durch manuelles Abtasten identifizierten Mittellinie (zur P-Linie), gemessen auf einer transparenten Folie.
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20 Minuten Test vor Auslieferung
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Beurteilung der Qualität von 3D-US-Bildern
Zeitfenster: ein Jahr
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US-Bilder der Epiduralanatomie mit verschiedenen Einstellungen des Bildverarbeitungssystems zu erhalten, um die optimalen 3D-US-Parameter zu bestimmen, die die klarsten Bilder liefern.
Ein erfahrener Sonograph analysiert die US-Bilder im UBC-Labor anhand eines qualitativen Maßes für die Klarheit (Skala von 1 bis 5) der Darstellung des Ligamentum flavum und der Laminae.
Dieses Qualitätsmaß wird mit den Bilderfassungsparametern korreliert, um den optimalen Parametersatz zu bestimmen.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H10-01974
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