Driedimensionale echografie (3D US) bij parturiënten
26 september 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia
Driedimensionale echografie (3D US) voor het inbrengen van epidurale naalden bij parturiënten
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van een nieuwe driedimensionale echografietechniek (3D US) te vergelijken met de traditionele palpatiemethode voor identificatie van de naaldinbrengplaats op de huid van de patiënt vóór plaatsing van de epidurale naald bij zwangere vrouwen.
De onderzoekers veronderstellen dat de door 3D US geïdentificeerde naaldprikplaats zich binnen een straal van 5 mm van de door palpatie geïdentificeerde prikplaats bevindt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditioneel wordt de handmatige palpatie van de onderrug gebruikt om het huidinsertiepunt voor de plaatsing van de epidurale naald bij verloskundige patiënten te identificeren.
Onlangs bleek tweedimensionale echografie (2D US) vóór het inbrengen van de epidurale naald een nauwkeurige bepaling van de intervertebrale niveaus en de middellijn van de wervelkolom te verbeteren.
2D US is ook nuttig bij het bepalen van de diepte van de epidurale ruimte en de inbrenghoek van de naald.
Een driedimensionale ultrasone techniek (3D US) is een nieuwe vooruitgang in de ultrasone technologie.
3D US zorgt voor een real-time, visuele begeleiding van het inbrengen van de epiduraalnaald.
Deze studie zal beoordelen of 3D US, in vergelijking met palpatie, de huidnaaldplaatsing nauwkeurig kan identificeren voor de plaatsing van de epidurale naald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen zwangere vrouwen die neuraxiale anesthesie of analgesie verwachten voor een keizersnede of pijnbestrijding bij de bevalling in het BC Women's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II
- Groter dan of gelijk aan 19 jaar oud
- Voldragen zwangerschap (meer dan of gelijk aan 38 weken zwangerschapsduur)
- Mogelijkheid om Engels te lezen om het toestemmingsformulier te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- BMI groter dan of gelijk aan 40
- Scoliose
- Vorige moeilijke regionale anesthesie/analgesie
- Eerdere onderrugoperatie
- Actieve arbeid
- Allergie voor epidurale tape, chirurgische papieren tape of viltstift
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gescand en gepalpeerd
Gezonde, zwangere, voldragen vrouwen die bevallen in het BC Women's Hospital en verwachten neuraxiale anesthesie te krijgen.
|
Paramediane echografie van L2-3 en L3-4 lumbale tussenruimten om ligamentum flavum te visualiseren.
Palpatie van dezelfde tussenwervelruimten om de middellijn van de wervelkolom en het inbrengpunt van de naald te identificeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen twee naaldinbrengpunten
Tijdsspanne: 20 minuten testen voor levering
|
Om de afstand te meten tussen de naaldprikplaats geïdentificeerd door de 3D US-transducer en de naaldprikplaats geïdentificeerd door palpatie, gemeten op een transparante film.
|
20 minuten testen voor levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen het inbrengpunt van de naald en de middellijn van de wervelkolom
Tijdsspanne: 20 minuten testen voor levering
|
Om de loodrechte afstand te meten tussen de naaldprikplaats geïdentificeerd door de 3D US-transducer en de middellijn geïdentificeerd door handmatige palpatie (naar de P-lijn), gemeten op een transparante film.
|
20 minuten testen voor levering
|
|
de kwaliteit van 3D US-afbeeldingen beoordelen
Tijdsspanne: een jaar
|
Om US-beelden van de epidurale anatomie te verkrijgen met verschillende instellingen van het beeldverwerkingssysteem om de optimale 3D US-parameters te bepalen die de duidelijkste beelden geven.
Een ervaren sonograaf analyseert de Amerikaanse beelden in het UBC-laboratorium met behulp van een kwalitatieve maatstaf voor helderheid (schaal van 1 tot 5) van de afbeelding van het ligamentum flavum en de laminae.
Deze kwaliteitsmaat zal worden gecorreleerd met de beeldacquisitieparameters om de optimale set parameters te bepalen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H10-01974
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .