Kolmiulotteinen ultraääni (3D US) synnyttäjissä
perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia
Kolmiulotteinen ultraääni (3D US) epiduraaliseen neulan asettamiseen synnyttäjille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uuden kolmiulotteisen ultraäänitekniikan (3D US) tarkkuutta perinteiseen tunnustelumenetelmään neulanpistokohdan tunnistamiseksi potilaan iholta ennen epiduraalineulan asettamista raskaana oleville naisille.
Tutkijat olettavat, että 3D US:lla tunnistettu neulanpistokohta sijaitsee 5 mm:n säteellä tunnustelulla tunnistetusta pistokohdasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti alaselän manuaalista tunnustelua käytetään epiduraalineulan ihon sisäänvientikohdan tunnistamiseen synnytyspotilailla.
Äskettäin kaksiulotteinen ultraääni (2D US) -skannaus ennen epiduraalineulan työntämistä osoittautui parantavan nikamien välisten tasojen ja selkärangan keskilinjan tarkkaa määritystä.
2D US on hyödyllinen myös epiduraalitilan syvyyden ja neulan sisäänvientikulman määrittämisessä.
Kolmiulotteinen ultraäänitekniikka (3D US) on uusi edistysaskel ultraäänitekniikassa.
3D US mahdollistaa reaaliaikaisen, visuaalisen ohjauksen epiduraalineulan asettamiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sään 3D US, verrattuna tunnustelu, voi tarkasti tunnistaa ihon neulan sisäänvientikohdan epiduraalineulan asettelua varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitkäaikaiset raskaana olevat naiset, jotka odottavat hermopuudutusta tai analgesiaa keisarinleikkauksen vuoksi tai synnytyskivun hallintaa varten BC Women's Hospitalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II
- Yli tai yhtä suuri kuin 19-vuotias
- Pitkäaikainen raskaus (yli tai yhtä suuri kuin 38 raskausviikkoa)
- Kyky lukea englantia suostumuslomakkeen ymmärtämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 40
- Skolioosi
- Aikaisempi vaikea aluepuudutus/kipulääkitys
- Edellinen alaselän leikkaus
- Aktiivinen työvoima
- Allergia epiduraaliteipille, kirurgiselle paperiteipille tai huopakynällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skannattu ja tunnusteltu
Terveet, raskaana olevat naiset synnyttävät BC Women's Hospitalissa ja odottavat saavansa neuraksiaalipuudutuksen.
|
L2-3 ja L3-4 lannerangan välitilojen paramediaaninen ultraääniskannaus ligamentum flavumin visualisoimiseksi.
Samojen nikamien välisten tilojen tunnustelu selkärangan keskiviivan ja neulan sisäänvientikohdan tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden neulan sisäänvientikohdan välinen etäisyys
Aikaikkuna: 20 minuuttia testausta ennen toimitusta
|
Mitataan 3D US -anturin tunnistaman neulan pistokohdan ja tunnustelulla tunnistetun neulanpistokohdan välinen etäisyys mitattuna läpinäkyvällä kalvolla.
|
20 minuuttia testausta ennen toimitusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys neulan pistokohdan ja selkärangan keskiviivan välillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia testausta ennen toimitusta
|
Mitataan kohtisuora etäisyys 3D US -anturin tunnistaman neulan pistokohdan ja manuaalisella tunnustelulla tunnistetun keskiviivan välillä (P-linjaan), mitattuna läpinäkyvällä kalvolla.
|
20 minuuttia testausta ennen toimitusta
|
|
arvioida Yhdysvaltain 3D-kuvien laatua
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Saadakseen US-kuvia epiduraalista anatomiasta kuvankäsittelyjärjestelmän eri asetuksilla, jotta voidaan määrittää optimaaliset 3D US-parametrit, jotka antavat selkeimmän kuvan.
Kokenut sonografi analysoi yhdysvaltalaisia kuvia UBC-laboratoriossa käyttämällä laadullista selkeyden mittaa (asteikolla 1-5) ligamentum flavumin ja laminaen kuvauksesta.
Tämä laatumitta korreloidaan kuvanottoparametrien kanssa optimaalisen parametrijoukon määrittämiseksi.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01974
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .