Tredimensionellt ultraljud (3D US) hos förlossande
26 september 2014 uppdaterad av: University of British Columbia
Tredimensionellt ultraljud (3D US) för epidural nålinsättning hos förlossningar
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten hos en ny tredimensionell ultraljudsteknik (3D US) med den traditionella palpationsmetoden för identifiering av nålens insticksställe på patientens hud innan epidural nålplacering hos gravida kvinnor.
Utredarna antar att nålpunktionsstället som identifierats av 3D US är beläget inom en radie på 5 mm från punkteringsstället som identifierats genom palpation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionellt används manuell palpation av nedre delen av ryggen för att identifiera hudinsättningspunkten för epidural nålplacering hos obstetriska patienter.
Nyligen visade tvådimensionell ultraljudsskanning (2D US) innan epiduralnålinsättningen förbättra en exakt bestämning av intervertebrala nivåer och ryggradens mittlinje.
2D US är också användbart för att bestämma djupet till epiduralutrymmet och nålinsättningsvinkeln.
En tredimensionell ultraljudsteknik (3D US) är ett nytt framsteg inom ultraljudstekniken.
3D US möjliggör en visuell vägledning i realtid av epiduralnålsinsättningen.
Denna studie kommer att bedöma väder 3D US, jämfört med palpation, kan exakt identifiera hudnålsinsättningsstället för epidural nålplacering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tidiga gravida kvinnor som förväntar sig neuraxiell anestesi eller analgesi för kejsarsnitt eller kontroll av förlossningsvärk på BC Women's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II
- Större än eller lika med 19 år gammal
- Termisk graviditet (större än eller lika med 38 veckors graviditetsålder)
- Förmåga att läsa engelska för att förstå samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- BMI större än eller lika med 40
- Skolios
- Tidigare svår regional anestesi/analgesi
- Tidigare operation i nedre delen av ryggen
- Aktivt arbete
- Allergi mot epiduraltejp, kirurgisk papperstejp eller filtpenna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skannat och palperat
Friska, gravida kvinnor som förlossar på BC Women's Hospital och förväntar sig att få neuraxiell anestesi.
|
Paramedian ultraljudsskanning av L2-3 och L3-4 lumbala mellanrum för att visualisera ligamentum flavum.
Palpering av samma mellankotutrymmen för att identifiera ryggradens mittlinje och nålinsättningspunkt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd mellan två nålinsättningspunkter
Tidsram: 20 minuters testning före leverans
|
För att mäta avståndet mellan nålpunktionsstället som identifierats av 3D US-givaren till nålpunktionsstället som identifierats genom palpation, mätt på en genomskinlig film.
|
20 minuters testning före leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd mellan nålens insättningspunkt och ryggradens mittlinje
Tidsram: 20 minuters testning före leverans
|
För att mäta det vinkelräta avståndet mellan nålens punkteringsställe som identifierats av 3D US-givaren till mittlinjen som identifieras genom manuell palpation (till P-linjen), mätt på en genomskinlig film.
|
20 minuters testning före leverans
|
|
bedöma kvaliteten på 3D US-bilder
Tidsram: ett år
|
För att få amerikanska bilder av epidural anatomi med olika inställningar av bildbehandlingssystemet för att bestämma de optimala 3D US-parametrarna som ger de tydligaste bilderna.
En erfaren sonograf kommer att analysera de amerikanska bilderna i UBC-laboratoriet med hjälp av ett kvalitativt mått på klarhet (skala från 1 till 5) av avbildningen av ligamentum flavum och laminae.
Detta kvalitetsmått kommer att korreleras med bildinsamlingsparametrarna för att bestämma den optimala uppsättningen av parametrar.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H10-01974
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien