Ultrassom Tridimensional (US 3D) em Parturientes
26 de setembro de 2014 atualizado por: University of British Columbia
Ultrassom Tridimensional (3D US) para Inserção de Agulha Peridural em Parturientes
O objetivo deste estudo é comparar a precisão de uma nova técnica de ultrassom tridimensional (3D US) com o método tradicional de palpação para identificação do local de inserção da agulha na pele do paciente antes da colocação da agulha peridural em mulheres grávidas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o local da punção da agulha identificado pela US 3D está localizado dentro de um raio de 5 mm do local da punção identificado pela palpação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, a palpação manual da região lombar é utilizada para identificar o ponto de inserção da pele para a colocação da agulha peridural em pacientes obstétricas.
Recentemente, a ultrassonografia bidimensional (US 2D) antes da inserção da agulha peridural provou melhorar a determinação precisa dos níveis intervertebrais e da linha média da coluna.
A US 2D também é útil para determinar a profundidade do espaço epidural e o ângulo de inserção da agulha.
Uma técnica de ultrassom tridimensional (3D US) é um novo avanço na tecnologia de ultrassom.
A US 3D permite uma orientação visual em tempo real da inserção da agulha peridural.
Este estudo avaliará o tempo US 3D, em comparação com a palpação, pode identificar com precisão o local de inserção da agulha na pele para a colocação da agulha peridural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas a termo esperando anestesia neuraxial ou analgesia para cesariana ou controle da dor do trabalho de parto no BC Women's Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- Maior ou igual a 19 anos
- Gravidez a termo (maior ou igual a 38 semanas de idade gestacional)
- Capacidade de ler inglês para entender o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- IMC maior ou igual a 40
- Escoliose
- Anestesia/analgesia regional difícil anterior
- Cirurgia lombar anterior
- trabalho de parto ativo
- Alergia a fita epidural, fita de papel cirúrgico ou caneta hidrográfica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Escaneado e palpado
Mulheres grávidas saudáveis, a termo, dando à luz no BC Women's Hospital e esperando receber anestesia neuraxial.
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Varredura de ultrassom paramediana dos interespaços lombares L2-3 e L3-4 para visualizar o ligamento amarelo.
Palpação dos mesmos espaços intervertebrais para identificar a linha média da coluna e o ponto de inserção da agulha.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância entre dois pontos de inserção da agulha
Prazo: 20 minutos de teste antes da entrega
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Medir a distância entre o local da punção da agulha identificado pelo transdutor de US 3D até o local da punção da agulha identificado pela palpação, medido em um filme de transparência.
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20 minutos de teste antes da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância entre o ponto de inserção da agulha e a linha média da coluna
Prazo: 20 minutos de teste antes da entrega
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Medir a distância perpendicular entre o local de punção da agulha identificado pelo transdutor de US 3D até a linha média identificada por palpação manual (até a linha P), medida em um filme de transparência.
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20 minutos de teste antes da entrega
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avaliar a qualidade das imagens 3D dos EUA
Prazo: um ano
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Obter imagens de US da anatomia epidural com várias configurações do sistema de processamento de imagem para determinar os parâmetros de US 3D ideais que fornecem as imagens mais nítidas.
Um ultrassonografista experiente analisará as imagens de US no laboratório da UBC usando uma medida qualitativa de clareza (escala de 1 a 5) da representação do ligamento amarelo e das lâminas.
Esta medida de qualidade será correlacionada com os parâmetros de aquisição de imagem para determinar o conjunto ideal de parâmetros.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H10-01974
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