Ultrasonografia trójwymiarowa (USG 3D) u rodzących
26 września 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Ultradźwięki trójwymiarowe (USG 3D) do wprowadzania igły zewnątrzoponowej u rodzących
Celem pracy jest porównanie dokładności nowej trójwymiarowej techniki ultrasonograficznej (USG 3D) z tradycyjną metodą palpacyjną w celu identyfikacji miejsca wkłucia igły na skórze pacjentek przed założeniem igły zewnątrzoponowej u kobiet w ciąży.
Badacze stawiają hipotezę, że miejsce nakłucia igłą zidentyfikowane za pomocą USG 3D znajduje się w promieniu 5 mm od miejsca nakłucia zidentyfikowanego badaniem palpacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie ręczne badanie palpacyjne dolnej części pleców służy do identyfikacji miejsca wkłucia skóry w celu umieszczenia igły zewnątrzoponowej u pacjentek położniczych.
Niedawno wykazano, że dwuwymiarowe badanie ultrasonograficzne (USG 2D) przed wkłuciem igły zewnątrzoponowej poprawia dokładne określenie poziomów międzykręgowych i linii środkowej kręgosłupa.
USG 2D jest również przydatne w określaniu głębokości przestrzeni nadtwardówkowej oraz kąta wprowadzenia igły.
Technika ultrasonografii trójwymiarowej (USG 3D) jest nowym osiągnięciem w technologii ultrasonograficznej.
USG 3D umożliwia wizualne prowadzenie w czasie rzeczywistym wprowadzania igły zewnątrzoponowej.
Badanie to oceni pogodę. USG 3D, w porównaniu z badaniem palpacyjnym, może dokładnie zidentyfikować miejsce wprowadzenia igły do skóry w celu umieszczenia igły zewnątrzoponowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży o czasie oczekujące znieczulenia neuroosiowego lub analgezji do cesarskiego cięcia lub kontroli bólu porodowego w BC Women's Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II
- Większy lub równy 19 lat
- Ciąża donoszona (większa lub równa 38 tygodniowi ciąży)
- Umiejętność czytania w języku angielskim w celu zrozumienia formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- BMI większy lub równy 40
- Skolioza
- Wcześniejsze trudne znieczulenie regionalne / analgezja
- Poprzednia operacja dolnej części pleców
- Aktywna praca
- Alergia na taśmę zewnątrzoponową, chirurgiczną taśmę papierową lub pisak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skanowane i palpacyjnie
Zdrowe, ciężarne kobiety rodzące w BC Women's Hospital i spodziewające się znieczulenia neuroosiowego.
|
Paraprzyśrodkowe badanie ultrasonograficzne przestrzeni lędźwiowych L2-3 i L3-4 w celu uwidocznienia więzadła żółtego.
Badanie palpacyjne tych samych przestrzeni międzykręgowych w celu określenia linii środkowej kręgosłupa i punktu wkłucia igły.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między dwoma punktami wkłucia igły
Ramy czasowe: 20 minut testu przed dostawą
|
Aby zmierzyć odległość między miejscem nakłucia igłą zidentyfikowanym przez głowicę USG 3D a miejscem nakłucia igłą zidentyfikowanym przez badanie palpacyjne, zmierzona na przezroczystej folii.
|
20 minut testu przed dostawą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między punktem wkłucia igły a linią środkową kręgosłupa
Ramy czasowe: 20 minut testu przed dostawą
|
Do pomiaru odległości prostopadłej między miejscem wkłucia igły zidentyfikowanym przez głowicę USG 3D a linią pośrodkową zidentyfikowaną przez badanie ręczne (do linii P), zmierzoną na przezroczystej folii.
|
20 minut testu przed dostawą
|
|
ocenić jakość obrazów USG 3D
Ramy czasowe: rok
|
Uzyskanie obrazów USG anatomii zewnątrzoponowej przy różnych ustawieniach systemu przetwarzania obrazu w celu określenia optymalnych parametrów USG 3D, które dają najczystsze obrazy.
Doświadczony ultrasonograf przeanalizuje obrazy USG w laboratorium UBC, stosując jakościową miarę przejrzystości (skala od 1 do 5) obrazu więzadła żółtego i blaszek.
Ta miara jakości będzie skorelowana z parametrami akwizycji obrazu w celu określenia optymalnego zestawu parametrów.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-01974
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .