Tredimensionel ultralyd (3D US) hos fødende
26. september 2014 opdateret af: University of British Columbia
Tredimensionel ultralyd (3D US) til epidural kanyleindsættelse hos fødende
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af en ny tredimensionel ultralydsteknik (3D US) med den traditionelle palpationsmetode til identifikation af kanyleindføringsstedet på patienters hud før epidural nåleplacering hos gravide kvinder.
Efterforskerne antager, at nålestikstedet identificeret af 3D US er placeret inden for en 5 mm radius fra stikstedet identificeret ved palpation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt bruges manuel palpation af lænden til at identificere hudindføringspunktet for epidural nåleplacering hos obstetriske patienter.
For nylig viste todimensionel ultralydsscanning (2D US) før den epidurale nåleindsættelse sig at forbedre en nøjagtig bestemmelse af intervertebrale niveauer og rygsøjlens midterlinje.
2D US er også nyttig til at bestemme dybden til epiduralrummet og nåleindføringsvinklen.
En tredimensionel ultralydsteknik (3D US) er et nyt fremskridt inden for ultralydsteknologien.
3D US giver mulighed for en visuel vejledning i realtid af den epidurale nåleindføring.
Denne undersøgelse vil vurdere vejr 3D US, sammenlignet med palpation, kan nøjagtigt identificere hudnålens indføringssted for den epidurale nåleplacering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidsgravide kvinder, der forventer neuraksial anæstesi eller analgesi til kejsersnit eller kontrol af veer på BC Women's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II
- Større end eller lig med 19 år gammel
- Termisk graviditet (større end eller lig med 38 ugers svangerskabsalder)
- Evne til at læse engelsk for at forstå samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- BMI større end eller lig med 40
- Skoliose
- Tidligere svær regionalbedøvelse/analgesi
- Tidligere operation i lænden
- Aktivt arbejde
- Allergi over for epiduraltape, kirurgisk papirtape eller filtpen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Scannet og palperet
Raske, gravide kvinder, der føder på BC Women's Hospital og forventer at få neuraksial anæstesi.
|
Paramedian ultralydsscanning af L2-3 og L3-4 lumbale mellemrum for at visualisere ligamentum flavum.
Palpation af de samme intervertebrale mellemrum for at identificere rygsøjlens midterlinje og nålens indføringspunkt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand mellem to nåleindføringspunkter
Tidsramme: 20 minutters test før levering
|
Til måling af afstanden mellem nålestikstedet identificeret af 3D US-transduceren til nålestikstedet identificeret ved palpation, målt på en transparent film.
|
20 minutters test før levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand mellem nålens indføringspunkt og rygsøjlens midterlinje
Tidsramme: 20 minutters test før levering
|
Til måling af den vinkelrette afstand mellem nålestikstedet identificeret af 3D US-transduceren til midterlinjen identificeret ved manuel palpation (til P-linjen), målt på en transparent film.
|
20 minutters test før levering
|
|
vurdere kvaliteten af 3D US-billeder
Tidsramme: et år
|
At opnå US-billeder af epidural anatomi med forskellige indstillinger af billedbehandlingssystemet for at bestemme de optimale 3D US-parametre, der giver de klareste billeder.
En erfaren sonograf vil analysere de amerikanske billeder i UBC-laboratoriet ved hjælp af et kvalitativt mål for klarhed (skala fra 1 til 5) af afbildningen af ligamentum flavum og laminae.
Dette kvalitetsmål vil blive korreleret til billedoptagelsesparametrene for at bestemme det optimale sæt af parametre.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2012
Først opslået (Skøn)
1. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H10-01974
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige