Ultrasonido Tridimensional (US 3D) en Parturientas
26 de septiembre de 2014 actualizado por: University of British Columbia
Ultrasonido tridimensional (US 3D) para la inserción de agujas epidurales en parturientas
El propósito de este estudio es comparar la precisión de una nueva técnica de ultrasonido tridimensional (US 3D) con el método de palpación tradicional para identificar el sitio de inserción de la aguja en la piel de los pacientes antes de la colocación de la aguja epidural en mujeres embarazadas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el sitio de punción con aguja identificado por US 3D está ubicado dentro de un radio de 5 mm desde el sitio de punción identificado por palpación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, la palpación manual de la espalda baja se utiliza para identificar el punto de inserción de la piel para la colocación de la aguja epidural en pacientes obstétricas.
Recientemente, la ecografía bidimensional (US 2D) antes de la inserción de la aguja epidural demostró mejorar la determinación precisa de los niveles intervertebrales y la línea media de la columna.
La ecografía 2D también es útil para determinar la profundidad del espacio epidural y el ángulo de inserción de la aguja.
Una técnica de ultrasonido tridimensional (US 3D) es un nuevo avance en la tecnología de ultrasonido.
3D US permite una guía visual en tiempo real de la inserción de la aguja epidural.
Este estudio evaluará el clima 3D US, en comparación con la palpación, puede identificar con precisión el sitio de inserción de la aguja en la piel para la colocación de la aguja epidural.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas a término que esperan anestesia neuroaxial o analgesia para parto por cesárea o control del dolor de parto en el Hospital de Mujeres de BC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- Mayor o igual a 19 años
- Embarazo a término (mayor o igual a 38 semanas de edad gestacional)
- Capacidad de leer inglés para comprender el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- IMC mayor o igual a 40
- Escoliosis
- Anestesia/analgesia regional difícil previa
- Cirugía anterior de espalda baja
- trabajo de parto activo
- Alergia a la cinta epidural, cinta de papel quirúrgico o rotulador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escaneado y palpado
Mujeres sanas, embarazadas a término que dan a luz en el Hospital de Mujeres de BC y que esperan recibir anestesia neuroaxial.
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Ecografía paramediana de los espacios intermedios lumbares L2-3 y L3-4 para visualizar el ligamento amarillo.
Palpación de los mismos espacios intervertebrales para identificar la línea media de la columna y el punto de inserción de la aguja.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia entre dos puntos de inserción de la aguja
Periodo de tiempo: 20 minutos de prueba antes de la entrega
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Para medir la distancia entre el sitio de punción de la aguja identificado por el transductor de ecografía 3D y el sitio de punción de la aguja identificado por palpación, medida en una película transparente.
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20 minutos de prueba antes de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia entre el punto de inserción de la aguja y la línea media de la columna
Periodo de tiempo: 20 minutos de prueba antes de la entrega
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Para medir la distancia perpendicular entre el sitio de punción de la aguja identificado por el transductor de US 3D a la línea media identificada por palpación manual (a la línea P), medida en una película transparente.
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20 minutos de prueba antes de la entrega
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evaluar la calidad de las imágenes 3D de EE. UU.
Periodo de tiempo: un año
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Obtener imágenes ecográficas de la anatomía epidural con varios ajustes del sistema de procesamiento de imágenes para determinar los parámetros ecográficos 3D óptimos que proporcionen las imágenes más claras.
Un ecografista experimentado analizará las imágenes de EE. UU. en el laboratorio de la UBC usando una medida cualitativa de claridad (escala de 1 a 5) de la representación del ligamento amarillo y las láminas.
Esta medida de calidad se correlacionará con los parámetros de adquisición de imágenes para determinar el conjunto óptimo de parámetros.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H10-01974
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .