Trojrozměrný ultrazvuk (3D US) u rodičů
26. září 2014 aktualizováno: University of British Columbia
Trojrozměrný ultrazvuk (3D US) pro zavádění epidurální jehly u rodiček
Účelem této studie je porovnat přesnost nové trojrozměrné ultrazvukové (3D US) techniky s tradiční palpační metodou pro identifikaci místa vpichu jehly na kůži pacientky před zavedením epidurální jehly u těhotných žen.
Vyšetřovatelé předpokládají, že místo vpichu jehlou identifikované pomocí 3D US se nachází v okruhu 5 mm od místa vpichu identifikovaného palpací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradičně se ruční palpace dolní části zad používá k identifikaci místa vpichu kůže pro umístění epidurální jehly u porodnických pacientek.
Nedávno se ukázalo, že dvourozměrné ultrazvukové (2D US) skenování před zavedením epidurální jehly zlepšilo přesné určení meziobratlových úrovní a středové linie páteře.
2D US je také užitečné při určování hloubky epidurálního prostoru a úhlu vložení jehly.
Technika trojrozměrného ultrazvuku (3D US) je novým pokrokem v technologii ultrazvuku.
3D US umožňuje vizuální vedení při zavádění epidurální jehly v reálném čase.
Tato studie posoudí počasí 3D US, ve srovnání s palpací, dokáže přesně identifikovat místo vpichu kožní jehly pro umístění epidurální jehly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Termín těhotné ženy, které očekávají neurální anestezii nebo analgezii pro císařský řez nebo kontrolu porodních bolestí v BC Women's Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II
- Věk větší nebo rovný 19 let
- Termínové těhotenství (větší nebo rovné 38. týdnu těhotenství)
- Schopnost číst anglicky, abyste porozuměli formuláři souhlasu
Kritéria vyloučení:
- BMI větší nebo rovné 40
- Skolióza
- Předchozí obtížná regionální anestezie/analgezie
- Předchozí operace dolní části zad
- Aktivní práce
- Alergie na epidurální pásku, chirurgickou papírovou pásku nebo fixu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Naskenované a prohmatané
Zdravé, těhotné ženy v termínu porodí v BC Women's Hospital a očekávají, že podstoupí neurální anestezii.
|
Paramediální ultrazvukové skenování lumbálních meziprostorů L2-3 a L3-4 k vizualizaci ligamentum flavum.
Palpace stejných meziobratlových prostorů k identifikaci středové linie páteře a bodu vložení jehly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi dvěma body zavedení jehly
Časové okno: 20 minut testování před dodáním
|
Pro měření vzdálenosti mezi místem vpichu jehlou identifikovaným 3D US převodníkem a místem vpichu jehlou identifikovaným palpací, měřeno na průhledné fólii.
|
20 minut testování před dodáním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi bodem vložení jehly a středovou osou páteře
Časové okno: 20 minut testování před dodáním
|
Pro měření kolmé vzdálenosti mezi místem vpichu jehly identifikovaným 3D US převodníkem ke střední čáře identifikované manuální palpací (k linii P), měřeno na průhledné fólii.
|
20 minut testování před dodáním
|
|
posoudit kvalitu 3D amerických obrázků
Časové okno: jeden rok
|
Získat US snímky epidurální anatomie s různými nastaveními systému zpracování obrazu pro určení optimálních 3D US parametrů, které poskytují nejčistší snímky.
Zkušený sonografista bude analyzovat snímky z USA v laboratoři UBC pomocí kvalitativní míry jasnosti (škála 1 až 5) zobrazení ligamentum flavum a laminae.
Toto měřítko kvality bude korelováno s parametry získávání obrazu, aby se určila optimální sada parametrů.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allaudin Kamani, MD, University of British Columbia and BC Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H10-01974
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .