产妇的三维超声 (3D US)
2014年9月26日 更新者：University of British Columbia
用于产妇硬膜外针插入的三维超声 (3D US)
本研究的目的是比较一种新的三维超声 (3D US) 技术与传统触诊方法在孕妇硬膜外针放置前识别患者皮肤针插入位置的准确性。
研究人员假设 3D US 确定的针穿刺部位位于触诊确定的穿刺部位 5 毫米半径范围内。
研究概览
详细说明
传统上，下背部的手动触诊用于确定产科患者硬膜外针放置的皮肤插入点。
最近，硬膜外针插入前的二维超声 (2D US) 扫描证明可以提高椎间水平和脊柱中线的准确测定。
2D US 也可用于确定硬膜外腔深度和穿刺针插入角度。
三维超声（3D US）技术是超声技术的一项新进展。
3D US 允许对硬膜外针插入进行实时、视觉引导。
本研究将评估天气 3D US，与触诊相比，可以准确识别硬膜外针放置的皮肤针插入位置。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
期望在 BC 妇女医院接受椎管内麻醉或镇痛以进行剖宫产或分娩镇痛的足月孕妇。
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II
- 大于等于19岁
- 足月妊娠（胎龄大于或等于 38 周）
- 能够阅读英语以理解同意书
排除标准：
- BMI 大于或等于 40
- 脊柱侧弯
- 既往困难的区域麻醉/镇痛
- 以前的下背部手术
- 积极劳动
- 对硬膜外胶带、手术纸胶带或毡笔过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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扫描和触诊
在 BC 妇女医院分娩并期望进行椎管内麻醉的健康孕妇足月妇女。
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L2-3 和 L3-4 腰椎间隙的旁正中超声扫描以显示黄韧带。
触诊相同的椎间隙以确定脊柱中线和进针点。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两个进针点之间的距离
大体时间：交付前 20 分钟的测试
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测量 3D US 换能器识别的穿刺部位与触诊识别的穿刺部位之间的距离，在透明胶片上测量。
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交付前 20 分钟的测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进针点与脊柱中线距离
大体时间：交付前 20 分钟的测试
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测量 3D US 换能器识别的针穿刺部位与手动触诊识别的中线（到 P 线）之间的垂直距离，在透明胶片上测量。
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交付前 20 分钟的测试
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评估 3D US 图像的质量
大体时间：一年
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通过图像处理系统的各种设置获取硬膜外解剖结构的美国图像，以确定提供最清晰图像的最佳 3D US 参数。
经验丰富的超声技师将在 UBC 实验室使用黄韧带和椎板描绘的清晰度定性测量（1 至 5 级）分析美国图像。
该质量测量将与图像采集参数相关联以确定最佳参数集。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allaudin Kamani, MD、University of British Columbia and BC Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月31日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月26日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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