発癌性骨軟化症における 68Ga-DOTATATE PET/CT
発癌性骨軟化症の原因腫瘍の検出と評価のための 68Ga-DOTATATE PET/CT
調査の概要
詳細な説明
発癌性骨軟化症、または腫瘍誘発性骨軟化症は、まれな重篤な腫瘍随伴症候群です。 それは主に小さな良性の間葉系腫瘍によって引き起こされます。 この疾患は、高リン血症、低リン血症、血清ビタミン D3 レベルの低下、血清線維芽細胞増殖因子 23 レベルの上昇、および骨軟化症などの臨床的特徴によって容易に引き起こされます。 しかし、原因となる腫瘍は通常とは異なる解剖学的部位に隠されていることが多く、コンピューター断層撮影 (CT) などの従来の画像検査では検出されないことがよくありますが、病気の永久的な治癒は、正確な位置特定と腫瘍の完全な除去にのみ依存します。
間葉系腫瘍はソマトスタチン受容体 (SSR) を発現するため、放射性標識ソマトスタチン類似体を使用した分子イメージングは、小さくて潜在的な腫瘍を検出する最良の方法の 1 つかもしれません。 111In および 99m Tc 標識オクトレオチドおよび類似体は、間葉系腫瘍およびその他の SSR 陽性腫瘍の検出に有用であることが証明されています。 ただし、シンチグラフィーは、高解像度の画像と正確な解剖学的情報を提供するには不十分です。 この研究では、68Ga-DOTATATE による陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングおよび CT との同時登録による間葉系腫瘍の正確な局在化のための新しいアプローチが提案されました。 68Ga-DOTATATE PET/CT は、発癌性骨軟化症の原因腫瘍を含む SSR 陽性腫瘍に特異的に感度と分解能を改善した可能性のある新しい方法です。
治験責任医師は、腫瘍性骨軟化症の疑いがある患者と、再発の疑いがある、または手術後に腫瘍が残存していることが確認された腫瘍性骨軟化症患者をスキャンし、99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT および同じ 18F-FDG PET/CT と比較します。忍耐。 この研究の目的は、68Ga-DOTATATE PET/CT がより高い解像度とより正確な局在化でより多くの腫瘍を検出できるかどうかを確認し、最適な治療戦略の開発と患者ケアの改善に役立つかどうかを確認することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100730
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital
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主任研究者：
- Fang Li, MD
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コンタクト：
- Fang Li, MD
- 電話番号：86-10-65295502
- メール：lifang@pumch.cn
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コンタクト：
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 電話番号：86-10-13611093752
- メール：zzh_1969@yahoo.com.cn
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副調査官：
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
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副調査官：
- Hongli Jing, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高リン血症、低リン血症、血清ビタミンD3低値、骨軟化症などの臨床像から、発癌性骨軟化症を疑う。 または再発の疑いがある、または残存腫瘍のある発癌性骨軟化症患者
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 最近出産を予定している、または出産の可能性がある女性
- 腎機能：血清クレアチニン >3.0 mg/dL (270 μM/L)
- 肝機能：正常の上限の5倍を超える任意の肝酵素レベル。
- -IV放射線造影剤に対する既知の重度のアレルギーまたは過敏症。
- PET/CT スキャナーのボアに入ることができない患者。
- 咳、痛みなどのため、撮影時間全体にわたってじっと横になれない。
- 重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症などにより、必要な検査を完了することができない。
- -治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のあるその他の病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-DOTATATE、PET/CTスキャン
被験者に 68Ga-DOTATATE PET/CT スキャンを実行します
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72-185MBq (2-5 mCi) 68Ga-DOTATATE 溶液の 1 回投与量の静脈内注射。
68Ga-DOTATATE のトレーサー線量は、陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) による腫瘍の画像化に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT および/または 18F-FDG PET/CT と比較した 68GA-DOTATATE PET/CT で検出された病変の数と位置
時間枠：1年
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68Ga-DOTATATE PET/CT が従来の画像/診断技術 (99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT、および/または 18F-FDG PET/CT、MRI、CT、超音波検査) と比較してケアプランを変更するかどうかを判断します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性の尺度としての参加者数と有害事象の種類
時間枠：1年
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悪影響がスキャンに関連しているかどうか、およびそれらを経験した患者の数を判断します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fang Li, MD、Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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