68Ga-DOTATATE PET/CT onkogeenisessä osteomalasiassa
68Ga-DOTATATE PET/CT onkogeenisen osteomalasian aiheuttavan kasvaimen havaitsemiseen ja arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkogeeninen osteomalasia tai kasvaimen aiheuttama osteomalasia on harvinainen, vakava paraneoplastinen oireyhtymä. Sitä ohjaa pääasiassa pieni, hyvänlaatuinen mesenkymaalinen kasvain. Taudin aiheuttavat helposti kliiniset oireet, kuten hyperfosfaturia, hypofosfatemia, alhaiset seerumin D3-vitamiinitasot, kohonneet seerumin fibroblastien kasvutekijä 23 -tasot ja osteomalasia. Syynä aiheuttava kasvain on kuitenkin usein piilossa epätavallisessa anatomisessa paikassa ja jää usein huomaamatta tavanomaisella kuvantamisella, kuten tietokonetomografialla (CT), kun taas taudin pysyvä paraneminen riippuu vain kasvaimen tarkasta lokalisoinnista ja täydellisestä poistamisesta.
Koska mesenkymaaliset kasvaimet ilmentävät somatostatiinireseptoreita (SSR), molekyylikuvaus radioaktiivisesti leimatuilla somatostatiinianalogeilla voi olla yksi parhaista tavoista havaita pieniä, okkulttisia kasvaimia. 111In- ja 99mTc-leimattu oktreotidi ja analogit on osoittautunut hyödyllisiksi mesenkymaalisten kasvainten ja muiden SSR-positiivisten kasvainten havaitsemiseksi. Tuikekuvaus ei kuitenkaan riitä tuottamaan korkearesoluutioisia kuvia ja tarkkoja anatomisia tietoja. Tässä tutkimuksessa ehdotettiin uutta lähestymistapaa mesenkymaalisten kasvainten tarkkaan lokalisointiin positroniemissiotomografialla (PET) 68Ga-DOTATATE-kuvauksella ja yhteisrekisteröinnillä CT:n kanssa. 68Ga-DOTATATE PET/CT on uusi menetelmä, joka on saattanut parantaa herkkyyttä ja erottelukykyä erityisesti SSR-positiivisissa kasvaimissa, mukaan lukien onkogeenisen osteomalasian aiheuttava kasvain.
Tutkijat skannaavat potilaat, joilla epäillään onkogeenista osteomalasiaa ja vahvistetut onkogeeniset osteomalasiapotilaat, joilla epäillään uusiutumista tai joilla on jäännöskasvain leikkauksen jälkeen, ja vertaavat sitä saman 99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT:hen ja 18F-FDG PET/CT:hen. potilaita. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, pystyykö 68Ga-DOTATATE PET/CT havaitsemaan enemmän kasvaimia korkeammalla resoluutiolla ja tarkemmalla lokalisaatiolla, ja auttaa sitten kehittämään optimaalista hoitostrategiaa ja parantamaan potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital
-
Päätutkija:
- Fang Li, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Li, MD
- Puhelinnumero: 86-10-65295502
- Sähköposti: lifang@pumch.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-10-13611093752
- Sähköposti: zzh_1969@yahoo.com.cn
-
Alatutkija:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Hongli Jing, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäillään onkogeenista osteomalasiaa kliinisten ominaisuuksien, kuten hyperfosfaturian, hypofosfatemian, seerumin alhaisten D3-vitamiinitasojen ja osteomalasian, mukaan. Tai aiemmat onkogeeniset osteomalasiapotilaat, joilla epäillään uusiutumista tai joilla on jäännöskasvain
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä
- Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl (270 μM/L)
- Maksan toiminta: mikä tahansa maksaentsyymitaso, joka on yli 5 kertaa normaalin yläraja.
- Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille.
- Potilaat eivät pääse sisään PET/CT-skannerin reikään.
- Kyvyttömyys makaa paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi.
- Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi.
- Mikä tahansa muu sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-DOTATATE, PET/CT-skannaus
Suoritamme kohteille 68Ga-DOTATATE PET/CT-skannauksen
|
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 72-185MBq (2-5 mCi) 68Ga-DOTATATE-liuosta.
Merkkiannoksia 68Ga-DOTATATE käytetään kasvainten kuvaamiseen positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68GA-DOTATATE PET/CT:llä havaittujen leesioiden lukumäärä ja sijainti verrattuna 99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT:hen ja/tai 18F-FDG PET/CT:hen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä, muuttaako 68Ga-DOTATATE PET/CT hoitosuunnitelmia verrattuna perinteisiin kuvantamis-/diagnostiikkatekniikoihin (99mTc-HYNIC-TOC SPECT/CT ja/tai 18F-FDG PET/CT, MRI, CT, ultraääni).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä ja haittatapahtumien lajit turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Selvitä, liittyykö skannaukseen mitään haittavaikutuksia ja kuinka monta potilaita niitä kokee.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fang Li, MD, Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Riisitauti
- D-vitamiinin puutos
- Osteomalacia
- Kasvaimet, sidekudos
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCHNM001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .